Advertências ofoxin

OFOXIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de OFOXIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com OFOXIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Otofoxin é para uso exclusivamente tópico no canal auditivo.
Como acontece com outras preparações antibacterianas, o uso prolongado do ciprofloxacino pode resultar no crescimento excessivo de microorganismos não sensíveis, inclusive fungos.
Estudos com ciprofloxacino não evidenciaram condições clínicas relevantes desfavoráveis com o uso de iprofloxacino tópico.
O uso de Otofoxin deve ser interrompido ao primeiro sinal de erupção cutânea ou de qualquer outra reação de hipersensibilidade.

Gravidez e Lactação
Estudos em ratos, na fase reprodutiva, utilizando-se doses até seis vezes às utilizadas em humanos não evidenciaram alterações de fertilidade ou prejuízos fetais. Em coelhos, assim como a maioria dos agentes antimicrobianos, ciprofloxacino (30 e 100 mg/kg via oral) produziram alterações gastrointestinais resultando em perda de peso materno e aumento da incidências de abortos espontâneos. Teratogenicidade não foi observada em nenhuma destas doses. Após administração intravenosa (doses de 20 mg/kg), não se observou toxicidade materna, no embrião ou teratogenicidade.
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Otofoxin solução tópica deve ser usado na gravidez somente quando os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto. A excreção do ciprofloxacino no leite materno após a instilação da droga no conduto auditivo não foi estudada. Otofoxin deve ser administrado com cautela durante o período de lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.