As reações adversas relatadas com base em todos os estudos clínicos com ciprofloxacino classificadas por categoria de frequência segundo CIOMS III estão listadas abaixo.
Frequentemente: incidência entre 1% e 10%Ocasionalmente: incidência entre 0,1% e 1%
Raramente: incidência entre 0,01% e 0,1%
Muito raramente: incidência menor que 0,01%
Infecções e infestações:
Ocasionalmente: infecções por Candida.
Raramente: colite associada a antibiótico (muito raramente com possível evolução fatal).
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático:
Ocasionalmente: eosinofilia.
Raramente: leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitose, trombocitopenia e trombocitemia.
Muito raramente: anemia hemolítica, agranulocitose, pancitopenia (potencialmente fatal) e depressão d a medula óssea (potencialmente fatal).
Distúrbios do sistema imunológico:
Raramente: reação alérgica e edema alérgico/angioedema.
Muito raramente: reação anafilática, choque anafilático (potencialmente fatal) e reações similares à doença do soro.
Distúrbios metabólicos e nutricionais:
Ocasionalmente: anorexia. Raramente: hiperglicemia.
Distúrbios psiquiátricos:
Ocasionalmente: hiperatividade psicomotora/agitação.
Raramente: confusão e desorientação, reação de ansiedade, sonhos anormais, depressão e alucinações. Muito raramente: reações psicóticas.
Distúrbios do sistema nervoso:
Ocasionalmente: cefaleia, tontura, distúrbios do sono e alteração do paladar. Raramente: parestesia e disestesia, hipoestesia, tremores, convulsões e vertigem.
Muito raramente: enxaqueca, transtornos da coordenação, alterações do olfato, hiperestesia e hipertensão intracraniana.
Distúrbios visuais:
Raramente: distúrbios visuais.
Muito raramente: distorção visual das cores.
Distúrbios da audição e labirinto:
Raramente: zumbido e perda da audição. Muito raramente: alteração da audição.
Distúrbios cardíacos:
Raramente: taquicardia.
Distúrbios vasculares:
Raramente: vasodilatação, hipotensão e síncope. Muito raramente: vasculite.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos:
Raramente: dispneia (incluindo condições asmáticas).
Distúrbios gastrintestinais:
Frequentemente: náusea e diarreia.
Ocasionalmente: vômito, dores gastrintestinais e abdominais, dispepsia e flatulência. Muito raramente: pancreatite.
Distúrbios hepatobiliares:
Ocasionalmente: aumento transitório das transaminases e aumento da bilirrubina. Raramente: transtorno hepático transitório, icterícia e hepatite (não infecciosa).
Muito raramente: necrose hepática (muito raramente progredindo para insuficiência hepática potencialmente fatal).
Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos:
Ocasionalmente: exantema, prurido e urticária.
Raramente: reações de fotossensibilidade e vesículas inespecíficas.
Muito raramente: petéquias, eritema multiforme leve, eritema nodoso, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Distúrbios ósseos e do tecido conectivo e musculoesquelético:
Ocasionalmente: artralgia.
Raramente: mialgia, artrite, aumento do tônus muscular e cãibras.
Muito raramente: debilidade muscular, tendinite, ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles) e exacerbação dos sintomas de miastenia grave.
Distúrbios renais e urinários:
Ocasionalmente: alterações da função renal.
Raramente: insuficiência renal, hematúria, cristalúria e nefrite túbulo-intersticial.
Distúrbios gerais:
Ocasionalmente: dor inespecífica, mal estar geral e febre. Raramente: edema e sudorese (hiperidrose).
Muito raramente: alteração da marcha.
Exames laboratoriais:
Ocasionalmente: aumento transitório da fosfatase alcalina no sangue. Raramente: nível anormal de protrombina e aumento da amilase.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.