1.PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ALOIS® é indicado para o tratamento de pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave.
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
As alterações na transmissão de sinais no cérebro causam a perda de memória que é um sintoma da doença de Alzheimer. Os receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA) estão envolvidos na transmissão de sinais nervosos nas áreas do cérebro relacionadas com a aprendizagem e memória.
O ALOIS® atua nestes receptores (NMDA) como antagonista, melhorando assim a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve administrar o ALOIS® se for alérgico ao cloridrato de memantina ou a quaisquer outros componentes da formulação (veja no item COMPOSIÇÃO).
O ALOIS® está classificado na categoria B de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico se você teve ou tem algum problema de saúde.
É importante falar com seu médico caso se enquadre em alguma situação abaixo:
-tem epilepsia;
-teve ataque cardíaco (infarto do miocárdio) recente;
-sofre de comprometimento cardíaco congestivo;
-sofre de pressão arterial alta (hipertensão) não controlada.
Nestas situações, a relação risco-benefício do uso do ALOIS® deve ser avaliada pelo seu médico. Em caso de continuação com o tratamento, você deve ser supervisionado regularmente por ele.
Se o funcionamento dos seus rins estiver comprometido, a sua função renal deve ser monitorada cuidadosamente pelo seu médico e, se necessário, as doses do ALOIS® devem ser ajustadas.
O uso de ALOIS® deve ser evitado com os seguintes medicamentos:
-amantadina (usado no tratamento da doença de Parkinson);
-quetamina (substância geralmente utilizada como anestésico);
-dextrometorfano (geralmente, usado para tratar a tosse).
O uso concomitante de ALOIS® com outros antagonistas de NMDA também deve ser evitado.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
O ALOIS® pode alterar sua capacidade de reação podendo comprometer sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Desta forma, a permissão na condução de veículos e operação de máquinas com segurança dependerá do parecer do seu médico.
DURANTE O TRATAMENTO, O PACIENTE PRECISA TER ESPECIAL ATENÇÃO AO DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS, POIS A SUA HABILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS.
Gravidez
Caso esteja grávida ou pretenda engravidar, informe o seu médico. O uso do ALOIS® em mulheres grávidas não é recomendável.
O ALOIS® está classificado na categoria B de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Amamentação
Mulheres que estiverem amamentado não devem administrar ALOIS® (veja outras informações em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Interações medicamentosas:
Interações medicamento-medicamento
Alguns medicamentos podem interagir com outros medicamentos, afetando sua ação no organismo e podendo causar reações adversas sérias.
Desta forma, informar ao seu médico ou ao farmacêutico todos os medicamentos que estiver fazendo uso ou que tenha usado recentemente, incluindo os medicamentos sem necessidade de receita médica (veja outras informações em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).
O uso de ALOIS®, associado com os medicamentos abaixo, deve ser administrado somente com orientação do seu médico.
Os efeitos dos medicamentos a seguir podem ser alterados pelo ALOIS® e seu médico pode achar necessário o ajuste das doses:
-amantadina, quetamina, dextrometorfano;
-dantroleno, baclofeno;
-cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina;
-hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida);
-anticolinérgicos (geralmente utilizados para tratar perturbações do movimento ou cólicas intestinais);
-anticonvulsivantes (utilizados para evitar ou atenuar convulsões);
-barbitúricos (utilizados geralmente para induzir o sono);
-agonistas dopaminérgicos (como L-dopa, bromocriptina);
-neurolépticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e alguns como estabilizadores do humor);
-anticoagulantes orais.
Caso você seja hospitalizado, informar ao seu médico que está fazendo uso de ALOIS®.
Interação medicamento-alimento e medicamento-bebida
Não há interação de ALOIS® com alimentos ou bebidas. Contudo, informe ao seu médico se, recentemente, você alterou ou pretende alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana), uma vez que poderá ser necessário o ajuste da dose do medicamento pelo seu médico.
Além disso, também é importante falar com seu médico caso sofra de estados de acidose tubular renal (disfunção nos rins que gera um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue) ou infecções graves das vias urinárias (função renal prejudicada), visto que o ajuste da dose do medicamento poderá ser necessário.
O ALOIS® interage com o álcool?
Apesar de não haver interação, a ingestão de álcool durante o tratamento com ALOIS® não é recomendada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
O ALOIS® contém LACTOSE. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares, não devem utilizar este medicamento. Converse com o seu médico sobre isto.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos do ALOIS® devem ser mantidos em sua embalagem original, na temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
O ALOIS® 10 mg tem prazo de validade de 24 meses. Esta informação está descrita na embalagem externa do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ASPECTO FÍSICO DO ALOIS®
O comprimido revestido de ALOIS® 10 mg é branco, oblongo em forma de halter, biconvexo e com duplo vinco tipo unha.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS DO ALOIS®
O comprimido revestido de ALOIS® 10 mg não tem cheiro e possui sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MODO DE USO
A administração do ALOIS® deve ser por via oral, preferencialmente com água.
Para obter maior benefício em seu tratamento, você deve tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, com ou sem alimentos. Você não deve mastigar os comprimidos de ALOIS®.
Os comprimidos de ALOIS® 10 mg podem ser partidos.
A dosagem e tolerância da memantina devem ser reavaliadas periodicamente. Iniciar a avaliação após os 3 primeiros meses de tratamento. Após isso, os benefícios clínicos e sua tolerância ao tratamento devem ser reavaliados regularmente pelo médico. Apenas o médico poderá avaliar e decidir pela manutenção ou descontinuação do tratamento com ALOIS®.
POSOLOGIA
A dose recomendada do ALOIS® é de 20 mg por dia.
Para reduzir o risco de efeitos adversos, a dose de manutenção deve ser gradualmente alcançada pelo seguinte esquema de tratamento:
1ª Semana | 5 mg /dia |
2ª Semana | 10 mg /dia |
3ª Semana | 15 mg /dia |
4ª Semana e demais semanas | 20 mg /dia |