RILAN® NASAL 2% SPRAY é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e transitória s.
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns(> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000).
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Comum: xerostomia.
Incomuns: gosto desagradável na boca, diarreia, vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
Comuns: tosse, irritação da orofaringe, sensação de queimação nasal e ardência, irritação nasal, espirros excessivos, congestão nasal.
Incomuns: epistaxe, sinusite, pneumonia eosinofílica, infiltrados pulmonares, respiração ruidosa.
Muito raras: ulceração nasal, tumefação não especificada da líng ua e boca, broncoespasmo.
Distúrbios do Estado Geral
Incomuns: reação anafilática, cefaléia.
Afecções da Pele e Distúrbios Afins
Comum: angioedema.
Incomuns: erupção cutânea, urticária.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Muito comum: rouquidão.
Incomum: tontura.
Distúrbios do Sistema Urinário
Comum: disúria.
Afecções da Musculatura Esquelética
Incomuns: artralgia, miopatia.
A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do cromoglicato dissódico.
DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de RILAN ® NASAL 2% SPRAY:
Distúrbios do Estado Geral
Muito raras: febre.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Muito raras: vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
Comuns: irritação da mucosa nasal. Raras: sangramento nasal.
Muito raras: dificuldade respiratória.
A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos ad versos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.
A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos ad versos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas rilan
RILAN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de RILAN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com RILAN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.