A seguinte convenção foi utilizada para classificar as reações adversas:
Muito comuns => 1/10
Comuns => 1/100 a < 1/10
Incomuns => 1/1.000 a < 1/100
Raras => 1/10.000 a < 1/1.000
Muito raras < 1/10.000
Não conhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis)
Dados de estudos clínicos
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Muito comuns: descamação, eritema no local da aplicação.
Comuns: ressecamento, prurido e reações de sensibilização por contato.
Incomuns: sensação de queimação.
Dados pós-comercialização
Os seguintes dados são provenientes de estudos publicados e do banco de dados interno da Empresa de relato de reações adversas.
Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração
Raras: descoloração no local da aplicação e reações no local da aplicação, como irritação e dor.
Distúrbios do Sistema Imunológico
Raras: reações alérgicas, incluindo hipersensibilidade no local da aplicação e anafilaxia.
Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo
Raras: erupção cutânea (rash) no local da aplicação.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas solugel
SOLUGEL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SOLUGEL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SOLUGEL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.