Gravidez – Categoria D O dasatinibe pode causar danos ao feto quando administrado a mulheres grávidas. Em estudos pré-clínicos, em concentrações plasmáticas abaixo daquelas observadas em humanos recebendo doses terapêuticas de SPRYCEL, foi observada toxicidade fetal em ratos e coelhos. Morte dos fetos foi observada em ratos. Em ratos e coelhos, as doses mais baixas testadas de dasatinibe (ratos: 2,5 mg/Kg/dia [15 mg/m2/dia] e coelhos: 0,5 mg/Kg/dia [6 mg/m2/dia]) resultaram em toxicidade embrio-fetal. Essas doses produziram AUCs maternas de 105 ng.h/ml (0,3 vezes a AUC humana em mulheres na dose recomendada de 70 mg duas vezes ao dia) e 44 ng.h/ml (0,1 vezes a AUC humana) em ratas e coelhas, respectivamente. Toxicidade embrio-fetal incluiu más-formações esqueléticas em múltiplos locais (escápula, úmero, fêmur, rádio, costelas, clavícula), ossificação reduzida (esterno; vértebras torácica, lombar e sacral; falanges das patas dianteiras, pélvis e osso hióide), edema e microhepatia. SPRYCEL não é recomendado para o uso em gestantes ou em mulheres que pretendem engravidar. Se o SPRYCEL for usado durante a gestação ou caso a paciente engravide durante a terapia com SPRYCEL, a paciente deve ser informada sobre o risco potencial ao feto. Os potenciais efeitos do SPRYCEL sobre a contagem, funcionalidade e fertilidade do esperma não foram avaliados (ver PRECAUÇÕES: Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento da Fertilidade: Comprometimento da Fertilidade). Homens e mulheres com vida sexual ativa devem usar meios de contracepção adequados durante a terapia com SPRYCEL. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Lactação Não se sabe se o SPRYCEL é excretado no leite humano. Mulheres tomando SPRYCEL não devem amamentar.
Gravidez sprycel
SPRYCEL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SPRYCEL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SPRYCEL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.