Categoria de risco na gravidez: C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento, ou por mulheres que estejam amamentando. Gestação: Não existem estudos adequados ou bem controlados em gestantes usando Tarceva (cloridrato de erlotinibe). Estudos em animais mostraram alguma toxicidade reprodutiva (vide item Segurança Pré-clínica). O potencial risco para o homem é ignorado. Mulheres com possibilidade de gravidez devem ser alertadas para evitar a gravidez enquanto usam Tarceva (cloridrato de erlotinibe). Métodos contraceptivos adequados devem ser usados durante a terapia e durante pelo menos 2 semanas depois de completar a terapia. O tratamento deve ser mantido em gestantes se o potencial benefício para a mãe superar o risco para o feto. Lactação: Não se sabe se o erlotinibe é excretado no leite humano. Por causa do potencial perigo para a criança, as mães devem ser orientadas a não amamentar enquanto recebem Tarceva (cloridrato de erlotinibe). Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas Não foram realizados estudos dos efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas; no entanto, o erlotinibe não está associado com comprometimento da motricidade ou coordenação.