Advertências tiepem

TIEPEM com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de TIEPEM têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com TIEPEM devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



GERAIS
HÁ ALGUMAS EVIDÊNCIAS CLÍNICAS E LABORATORIAIS DE ALERGENICIDADE CRUZADA PARCIAL ENTRE IMIPENÉM + CILASTATINA E OUTROS ANTIBIÓTICOS b-LACTÂMICOS – PENICILINAS E CEFALOSPORINAS. FORAM RELATADAS REAÇÕES GRAVES (INCLUSIVE ANAFILAXIA) COM A MAIORIA DOS b-LACTÂMICOS. ANTES DE UTILIZAR TIEPEM É PRECISO INFORMAR SE CUIDADOSAMENTE A RESPEITO DE REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE PRÉVIA AOS ANTIBIÓTICOS b-LACTÂMICOS.
SE OCORRER REAÇÃO ALÉRGICA COM TIEPEM , O MEDICAMENTO DEVE SER DESCONTINUADO E DEVEM SER TOMADAS MEDIDAS ADEQUADAS.
TEM SIDO RELATADA COLITE PSEUDOMEMBRANOSA COM VIRTUALMENTE TODOS OS ANTIBIÓTICOS, CUJA GRAVIDADE PODE VARIAR DE LEVE A AMEAÇADORA À VIDA; ESSES MEDICAMENTOS, PORTANTO, DEVEM SER PRESCRITOS COM CAUTELA A INDIVÍDUOS COM HISTÓRICO DE DOENÇA GASTRINTESTINAL, PARTICULARMENTE COLITE.
É IMPORTANTE CONSIDERAR O DIAGNÓSTICO DE COLITE PSEUDOMEMBRANOSA EM PACIENTES QUE DESENVOLVEM DIARRÉIA EM ASSOCIAÇÃO COM O USO DE ANTIBIÓTICOS. AINDA QUE OS ESTUDOS INDIQUEM QUE UMA TOXINA PRODUZIDA PELO CLOSTRIDIUM DIFFICILE SEJA A PRINCIPAL CAUSA DE COLITE ASSOCIADA AOS ANTIBIÓTICOS, OUTRAS CAUSAS DEVEM SER CONSIDERADAS.

USO PEDIÁTRICO
NÃO EXISTEM DADOS CLÍNICOS SUFICIENTES PARA RECOMENDAR O USO DE IMIPENÉM + CILASTATINA PARA CRIANÇAS COM IDADE INFERIOR A 3 MESES OU PARA CRIANÇAS COM INSUFICIÊNCIA RENAL (CREATININA SÉRICA > 2 MG/DL) (VEJA ESQUEMA POSOLÓGICO PEDIÁTRICO).

USO EM IDOSOS
NÃO FORAM OBSERVADAS DIFERENÇAS NA SEGURANÇA E NA EFICÁCIA ENTRE INDIVÍDUOS COM 65 ANOS DE IDADE OU MAIS E INDIVÍDUOS MAIS JOVENS, NO ENTANTO, MAIOR SENSIBILIDADE DE ALGUNS INDIVÍDUOS MAIS VELHOS NÃO PODE SER CONTROLADA. COMO OS PACIENTES IDOSOS SÃO MAIS PROPENSOS A APRESENTAREM UMA DIMINUIÇÃO DA FUNÇÃO RENAL, DEVE-SE TER CAUTELA NA ESCOLHA NA DOSE, E TALVEZ SEJA ÚTIL MONITORAR A FUNÇÃO RENAL. O AJUSTE DE DOSE BASEADO NA IDADE NÃO É NECESSÁRIO.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL
A EXEMPLO DE OUTROS ANTIBIÓTICOS b-LACTÂMICOS, COM A FORMULAÇÃO IV, TÊM SIDO RELATADOS EFEITOS ADVERSOS NO SNC – TAIS COMO MIOCLONIAS, ESTADOS CONFUSIONAIS OU CONVULSÕES -, ESPECIALMENTE QUANDO AS POSOLOGIAS RECOMENDADAS COM BASE NO PESO CORPÓREO E NA FUNÇÃO RENAL FORAM ULTRAPASSADAS. ESSAS EXPERIÊNCIAS TÊM SIDO MAIS FREQÜENTES EM PACIENTES COM DISTÚRBIOS DO SNC (POR EXEMPLO, LESÕES CEREBRAIS OU HISTÓRICO DE CONVULSÕES) E/OU COMPROMETIMENTO DA FUNÇÃO RENAL, QUANDO PODE HAVER ACÚMULO DO MEDICAMENTO. PORTANTO, A PRECISA OBSERVAÇÃO DOS ESQUEMAS POSOLÓGICOS RECOMENDADOS É IMPERIOSA, ESPECIALMENTE NESSES PACIENTES (VEJA POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO). A MEDICAÇÃO ANTICONVULSIVANTE DEVE SER MANTIDA NOS CASOS DE PACIENTES COM DISTÚRBIOS CONVULSIVANTES CONHECIDOS.
SE OCORREREM TREMORES FOCAIS, MIOCLONIAS OU CONVULSÕES, OS PACIENTES DEVEM SER SUBMETIDOS À AVALIAÇÃO NEUROLÓGICA E COLOCADOS SOB TERAPIA ANTICONVULSIVANTE, SE ESTA AINDA NÃO ESTIVER SENDO UTILIZADA. SE OS SINTOMAS NEUROLÓGICOS PERSISTIREM, A POSOLOGIA DE TIEPEM DEVERÁ SER REDUZIDA OU INTERROMPIDA.
PACIENTES COM DEPURAÇÃO PLASMÁTICA DE CREATININA £ 5 ML/MIN/1,73 2 ® M NÃO DEVEM RECEBER TIEPEM, A MENOS QUE SEJA INSTITUÍDA HEMODIÁLISE EM 48 HORAS. PARA PACIENTES EM HEMODIÁLISE, TIEPEM É RECOMENDADO APENAS SE OS BENEFÍCIOS SUPERAREM O RISCO POTENCIAL DE CONVULSÕES.