Advertências ancoron

ANCORON com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ANCORON têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ANCORON devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Manifestações cardíacas
A relação risco-benefício deve ser avaliada em situações clínicas como insuficiência cardíaca congestiva e hipopotassemia. Na hipopotassemia a amiodarona pode ser ineficaz ou arritmogênica, devendo-se corrigir os níveis de potássio sérico, antes de se iniciar o tratamento com amiodarona. Assim, recomenda-se a realização de um ECG e a medida do potássio sérico, antes do início do tratamento com ANCORON®.
Durante o tratamento, são recomendados monitorização de transaminases e do ECG.
O aparecimento de bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau, bloqueio sinoatrial ou de um bloqueio bifascicular durante o tratamento com amiodarona determina a suspensão do tratamento.
A ocorrência de novas arritmias ou a evolução para arritmias fatais foram relatadas. Esta informação é importante, mas é difícil diferenciar uma falta de efeito do fármaco, de um efeito pró-arrítmico decorrente de uma piora da condição cardíaca.
Efeitos pró-arrítmicos são mais raramente relatados com cloridrato de amiodarona que com outros agentes antiarrítmicos e geralmente ocorrem devido a interações medicamentosas ou desequilíbrio eletrolítico.
Durante cirurgias cardíacas a céu aberto, em pacientes que utilizam amiodarona, há o risco de hipotensão após a eliminação da circulação extracorpórea.

Distúrbios da tireoide
A amiodarona pode ocasionar distúrbios da tireoide (hipertiroidismo e hipotiroidismo), sobretudo em pacientes com antecedentes pessoais ou familiares de doença tireoideana.
Recomenda-se a avaliação clínica e laboratorial da função tireoideana, antes e durante o tratamento com ANCORON®, e por vários meses após a descontinuação do fármaco. Em caso de suspeita de disfunção da tireoide, deve ser pesquisado o nível sérico de TSH ultrassensível.
Hipertiroidismo pode ocorrer durante e após o tratamento com amiodarona ou alguns meses após a descontinuação. Aspectos clínicos como perda de peso, aparecimento de arritmia, angina e insuficiência cardíaca devem alertar o médico. O diagnóstico é baseado em nítida diminuição nos níveis séricos de TSH ultrassensível. Nesse caso, a administração de amiodarona deve ser suspensa. A recuperação geralmente ocorre alguns meses após a interrupção do tratamento; recuperação clínica antecede a normalização de parâmetros laboratoriais. Casos graves, às vezes fatais, requerem tratamento de emergência. A presença de iodo na molécula de amiodarona pode alterar o resultado de alguns testes tireoidianos (fixação do iodo radioativo, PBI), mas a função tireoidiana pode ser avaliada por outros testes (T3, T4 e TSH ultrassensível). A amiodarona inibe a conversão periférica de tiroxina (T4) em triiodotiroxina (T3) e pode causar alterações bioquímicas isoladas. Nesses casos, não há razão para descontinuação do tratamento. Deve-se suspeitar de hipotoreoidismo quando ocorrer ganho de peso e bradicardia excessiva.

Uso pediátrico
A segurança e eficácia da amiodarona em pacientes pediátricos não foram estabelecidas de forma definitiva, sua utilização deve ser realizada sob critério médico.
A amiodarona é particularmente indicada no tratamento das arritmias pediátricas, nos casos refratários a outros antiarrítmicos. Quando se usa amiodarona simultaneamente com digoxina, pode existir uma interação maior em crianças do que em adultos. Nas crianças, a frequência de efeitos adversos é baixa e o crescimento parece não ser afetado, apesar da existência de alterações na função tireoideana. O início e duração da ação da amiodarona podem ser mais curtos. A preparação injetável de amiodarona contém álcool benzílico como conservante. O acúmulo de álcool benzílico tem sido associado com “gasping syndrome” em neonatos, uma forma de colapso cardiopulmonar súbito. Assim, deve-se ter cautela com relação ao potencial acúmulo de álcool benzílico quando a amiodarona é administrada por via intravenosa.

Uso em idosos
Em pacientes idosos, a redução da frequência cardíaca pode ser mais pronunciada com o uso da amiodarona. Recomenda-se um acompanhamento mais estrito neste tipo de paciente.

Anestesia
Antes de cirurgia, o anestesista deve ser informado do uso de amiodarona pelo paciente.