Reações adversas xalatan

XALATAN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de XALATAN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com XALATAN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Itens relacionados

Bula do remédio - xalatan Apresentação Bula para paciente Dizeres legais Armazenagem Resultados de eficácia Características farmacológicas Superdosagem Posologia de Interações medicamentosas Advertências

As reações adversas estão descritas na tabela abaixo:

Classe de Sistema de Órgãos	Comum => 1/100 a < 1/10	Incomum => 1/1.000 a < 1/100	Rara => 1/10.000 a < 1/1.000	Frequência não conhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Infecções e Infestações				Ceratite herpética*
Distúrbios do sistema nervoso		Tontura, dor de cabeça
Distúrbios visuais		Irritação ocular (ardência, sensação de areia nos olhos, coceira, picadas e sensação de corpo estranho), dor ocular, alteração de cílios e penugem da pálpebra (aumento de comprimento, espessura, pigmentação e número de cílios)*, hiperemia ocular, hiperpigmentação da íris, blefarite, conjuntivite	Edema macular incluindo edema macular cistoide, fotofobia, edema palpebral, ceratite, uveíte	Ceratite puntada, erosão corneal, triquíase, visão embaçada, alteração periorbital e palpebral resultando em aprofundamento do sulco palpebral, escurecimento da pele da pálpebra, reação localizada na pele nas pálpebras, cisto na íris, pseudoenfigóide da conjuntiva ocular
Distúrbios cardíacos		Angina, palpitação*		Angina instável*
Alterações da pele e do tecido subcutâneo		Rash	Prurido
Alterações musculoesquelético e do tecido conjuntivo		Mialgia, artralgia
Alterações gerais e condições do local de administração		Dor no peito*

* Reações adversas identificadas pós-comercialização.
Casos de calcificação da córnea foram registrados muito raramente em associação com o uso de colírios contendo fosfato em alguns pacientes com córneas significativamente danificadas.

População pediátrica
Em dois ensaios clínicos de curta duração (≤ 12 semanas), envolvendo 93 pacientes pediátricos (25 e 68) o perfil de segurança foi semelhante ao dos adultos e não foram identificados novos eventos adversos. Os perfis de segurança de curto prazo também foram semelhantes nos diferentes subgrupos pediátricos (vide item 3 – Características Farmacológicas). Os eventos adversos observados mais frequentemente na população pediátrica em comparação aos adultos são: naso faringite e febre.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.html ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.