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REAÇÕES ADVERSAS XELODA

Os eventos adversos considerados pelo menos remotamente relacionados com a administração de Xeloda (capecitabina) foram obtidos a partir de pacientes tratados com Xeloda (capecitabina) em monoterapia ou em combinação com docetaxel. Xeloda (capecitabina) em monoterapia - adjuvante em Câncer colorretal : Os dados de segurança de Xeloda (Capecitabina) em monoterapia foram relatados em um estudo de fase III em câncer colorretal (995 pacientes tratados com Xeloda (Capecitabina) e 974 tratados com 5-FU/LV intravenoso). Os eventos adversos relacionados ao tratamento relatados mais freqüentemente (>=10%) para Xeloda (Capecitabina) neste estudo foram distúrbios gastrintestinais, especialmente diarréia, estomatite, náuseas, vômitos, síndrome mãopé, fadiga e letargia. Os efeitos indesejáveis relacionados ao tratamento mais freqüentes (>=5%) relatados neste estudo encontram-se na Tabela 7. (continua no original)