Não foi estabelecida a segurança de Xenical® (orlistate) para mulheres grávidas (categoria B). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Em estudos de reprodução em animais, não foram observados efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com Xenical® (orlistate). Na ausência de teratogenicidade em animais, nenhum efeito tipo malformação deve ser esperado em humanos. Todavia, pela inexistência de dados clínicos, o uso de Xenical® (orlistate) não é recomendado durante a gravidez. A secreção do Xenical® (orlistate) no leite humano não foi investigada; portanto, Xenical® (orlistate) não deve ser administrado a mulheres durante a fase de lactação.