Os dados abaixo fornecem informações s obre as reações adversas, identificadas em estudos clínicos, listadas por sistema orgânico.
É importante notar que a cessação tabágica é frequentemente associada com sintomas da síndrome de abstinência da nicotina, alguns dos quais são também reconhecidos como reações adversas associadas a Zyban®.
As reações adversas estão organizadas por frequência, e a esse respeito é utilizada a seguinte convenção: muito comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 e < 1/10), incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100), rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito rara (< 1/10.000). Eventos muito comuns, comuns e incomuns foram determinados a partir de estudos clínicos. Reações adversas identificadas através da farmacovigilância pós-comercialização são consideradas muito raras.
Distúrbios do Sistema Imune
Comuns: reações de hipersensibilidade (por exemplo, urticária).
Muito raros: reações de hipersensibilidade mais graves, incluindo angioedema, dispneia, broncoespasmo e choque anafilático.
Artralgia, mialgia e febre também foram relatadas em associação com rash e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Esses sintomas podem lembrar a doença do soro.
Distúrbios do Metabolismo e da Nutrição
Comum: anorexia.
Muito raros: transtornos na glicose sanguínea.
Distúrbios Psiquiátricos
Muito comum: insônia.
Comuns: agitação, ansiedade, depressão.
Incomum: confusão mental.
Muito comuns: agressão, hostilidade, irritabilidade, inquietação, alucinações, sonhos estranhos, despersonalização, delírio, paranoia.
Distúrbios do Sistema Nervoso
Muito comum: cefaleia.
Comuns: tremor, vertigem, transtornos no paladar, transtornos na concentração.
Raros: convulsões (ver Advertências).
Muito raros: distonia, ataxia, parkinsonismo, alterações na coordenação motora, alterações de memória, parestesias, síncopes.
Distúrbios Oculares
Comuns: transtornos na visão.
Distúrbios no Ouvido/Labirinto
Comum: tinido.
Distúrbios Cardíacos
Incomum: taquicardia.
Muito raros: palpitações.
Distúrbios Vasculares
Incomuns: aumento da pressão sanguínea (em alguns casos grave), flushing (calor e rubor).
Muito raros: vasodilatação, hipotensão postural.
Distúrbios Gastrintestinais
Muito comuns: boca seca, transtornos gastrintestinais (por exemplo, náusea e vômito).
Comuns: dor abdominal, constipação.
Distúrbios Hepatobiliares
Muito raros: elevação no nível de enzimas hepáticas, icterícia, hepatite.
Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo
Comuns: rash, prurido, sudorese.
Muito raros: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (veja “Distúrbios do Sistema Imune”).
Distúrbios Musculoesqueléticos e do Tecido Conjuntivo
Muito raros: contrações musculares involuntárias.
Distúrbios do Sistema Urinário
Muito raro: aumento da frequência de micção ou retenção urinária.
Distúrbios Gerais
Comuns: febre, astenia.
Incomum: dor no peito.
Reações adversas zyban
ZYBAN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ZYBAN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ZYBAN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.