categoria B - efeitos teratogênicos – estudos de reprodução em ratas prenhas, com doses orais de até 1.500mg/kg/dia (9.000 mg/m2/dia, 40,5 vezes a dose humana recomendada, baseada na superfície corporal), não revelaram nenhuma evidência de danos à fertilidade ou dano ao feto, devido ao uso de nizatidina. Contudo, não há nenhum estudo adequado e bem controlado realizado em mulheres grávidas. Devido aos estudos de reprodução em animais nem sempre predizerem a resposta em humanos, esta droga pode ser usada durante a gravidez somente se o benefício justificar o risco potencial para o feto. Amamentação – estudos realizados em mulheres que estavam amamentando mostraram que menos de 0,1% da dose oral de nizatidina administrada é secretada no leite humano em relação à concentração no plasma. Devido à diminuição de crescimento dos filhotes amamentados por ratas tratadas com nizatidina, deve ser tomada a decisão de interromper a droga ou a amamentação, levando-se em consideração a importância da droga para a mãe.