Caracteristicamente, pacientes com a deficiência do hormônio de crescimento apresentam déficit de volume extracelular. Quando o tratamento com somatropina é iniciado, este déficit é rapidamente corrigido. Os efeitos mais comuns (> 1/100 e < 1/10) relatados com o uso de Genotropin® (somatropina) em adultos foram relacionados à retenção de líquido, tais como edema periférico, rigidez de extremidades, artralgia, mialgia e parestesia. Em geral, esses efeitos adversos são leves a moderados, aparecendo durante os primeiros meses de tratamento e diminuindo espontaneamente ou com a redução da dose. A incidência desses efeitos adversos está relacionada à dose administrada, idade do paciente e, possivelmente, inversamente relacionada à idade do paciente no início da deficiência do hormônio de crescimento. Tais efeitos adversos não são comuns em crianças (= 1/1.000 e < 1/100). Foram observados efeitos colaterais em aproximadamente 10% das crianças de baixa estatura que participaram dos estudos clínicos. Em estudos clínicos em adultos, os efeitos colaterais foram observados em, aproximadamente, 30 a 40% dos pacientes (principalmente relatada a retenção de líquido). Esses eventos surgiram precocemente após o início do tratamento, com redução da incidência e da prevalência ao longo do tempo e raramente influenciando as atividades diárias. Em crianças são comuns as reações cutâneas transitórias no local da injeção (= 1/100 e < 1/10). Foram relatados casos raros (< 1/1.000 e = 1/10.000) de hipertensão intracraniana benigna e diabetes mellitus tipo 2. Síndrome do túnel do carpo é um evento incomum observado em adultos.Durante a terapia com Genotropin® foram relatados raros casos de rash cutâneo. Outras reações raras: dor de cabeça, dor muscular localizada, fraqueza, hiperglicemia. O uso de Genotropin® resultou em um aumento na formação de anticorpos em aproximadamente 1% dos pacientes. A capacidade de ligação desses anticorpos foi baixa e nenhuma alteração clínica foi associada a formação de anticorpos.Observou-se redução dos níveis de cortisol sérico relacionada à somatropina que, possivelmente, atua em proteínas transportadoras ou por aumento do clearance hepático. Não se observou alterações dos níveis séricos de cortisol na forma livre. A importância clínica dessas observações é limitada. Entretanto, a terapia de reposição de corticosteróides deve ser otimizada antes do início do tratamento com Genotropin®. Deve-se considerar relatos de pacientes que podem desenvolver hipotireoidismo durante o tratamento com Genotropin®. Foram relatadas aberrações cromossômicas in vitro durante a terapia com hormônio de crescimento; a importância clínica é desconhecida. Foram relatados casos muito raros (< 1/10.000) de leucemia em crianças com deficiência de hormônio de crescimento tratadas com somatropina, mas a incidência parece ser similar àquela em crianças sem a deficiência hormonal. Na experiência pós-comercialização, casos raros de morte súbita foram relatados em pacientes afetados por síndrome de Prader-Willi tratados com somatropina, embora nenhuma relação causal tenha sido demonstrada.
Reações adversas genotropin
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