As reações adversas abaixo foram extraídas de várias fontes, incluindo a experiência pós-comercialização com Hydergine®/Hydergine® SRO. As reações adversas relacionadas ao medicamento (Tabela 1) são listadas por frequência, sendo as mais frequentes listadas primeiro, utilizando-se a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10); comum (=> 1/100, < 1/10); incomum (=> 1/1.000, < 1/100); rara (=> 1/10.000, < 1/1.000); muito rara (< 1/10.000), incluindo relatos isolados. Como as reações adversas pós-comercialização foram relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, não é possível estimar com segurança as suas frequências, e foram, portanto, classificadas como desconhecida.
Distúrbios do metabolismo e nutrição | |
Desconhecida | Diminuição do apetite |
Distúrbios do sistema nervoso | |
Raras | Vertigens, cefaleia |
Desconhecida | Hipoestesia |
Distúrbios oculares | |
Desconhecida | Visão borrada |
Distúrbios cardíacos | |
Rara | Bradicardia |
Distúrbios vasculares | |
Rara | Hipotensão |
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | |
Rara | Obstrução nasal |
Distúrbios gastrintestinais | |
Raras | Náuseas, desconforto estomacal, vômito e diarreia |
Muito rara | Fibrose retroperitoneal |
Desconhecida | Dor abdominal |
Rara | Rash (erupção cutânea) |
Desconhecida | Hiper-hidrose |
Distúrbios gerais | |
Desconhecida | Mal-estar, astenia |
Distúrbios vasculares
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.