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REAÇÕES ADVERSAS HYDERGINE SRO

As reações adversas abaixo foram extraídas de várias fontes, incluindo a experiência pós-comercialização com Hydergine®/Hydergine® SRO. As reações adversas relacionadas ao medicamento (Tabela 1) são listadas por frequência, sendo as mais frequentes listadas primeiro, utilizando-se a seguinte convenção: muito comum (=> 1/10); comum (=> 1/100, < 1/10); incomum (=> 1/1.000, < 1/100); rara (=> 1/10.000, < 1/1.000); muito rara (< 1/10.000), incluindo relatos isolados. Como as reações adversas pós-comercialização foram relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, não é possível estimar com segurança as suas frequências, e foram, portanto, classificadas como desconhecida.

Distúrbios do metabolismo e nutrição 
DesconhecidaDiminuição do apetite
Distúrbios do sistema nervoso 
RarasVertigens, cefaleia
DesconhecidaHipoestesia
Distúrbios oculares 
DesconhecidaVisão borrada
Distúrbios cardíacos 
RaraBradicardia
Distúrbios vasculares 
RaraHipotensão
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais 
RaraObstrução nasal
Distúrbios gastrintestinais 
RarasNáuseas, desconforto estomacal, vômito e diarreia
Muito raraFibrose retroperitoneal
DesconhecidaDor abdominal
RaraRash (erupção cutânea)
DesconhecidaHiper-hidrose
Distúrbios gerais 
DesconhecidaMal-estar, astenia
 Distúrbios vasculares

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.