Portal

REAÇÕES ADVERSAS Etonogestrel e Etinilestradiol

Reações adversas a medicamentos As reações adversas relatadas mais freqüentemente nos estudos clínicos com NuvaRing foram cefaléia, vaginite e leucorréia, cada uma relatada por 5 -6 % das mulheres. A tabela a seguir lista reações adversas possivelmente relacionadas à NuvaRing. Foram listados os termos MedDRA (versão 6.1) mais apropriados para descrever uma certa reação adversa. Sinônimos ou condições relacionadas não foram listados, mas devem ser levados em conta. Tabela Sistema Comuns >= 1/100 Incomuns < 1/100, >= 1/1000 Distúrbios gastro-intestinais dor abdominal, náusea diarréia, vômitos, distensão abdominal Distúrbios gerais e condições no local de administração fadiga Infecções e infestações vaginite Lesões, envenenamento e complicações no procedimento expulsão do anel, desconforto relacionado ao anel Investigações aumento de peso Distúrbios músculo-esqueléticos e do tecido conectivo dor nas costas Distúrbios do Sistema Nervoso cefaléia, enxaqueca vertigem Distúrbios psiquiátricos depressão, labilidade emocional, diminuição da libido ansiedade Distúrbios renais e urinários cistite, infecção do trato urinário Sistema reprodutivo e distúrbios nas mamas dor pélvica, dor nas mamas, sensação de corpo estranho na vagina, dismenorréia, leucorréia, desconforto vulvovaginal cervicite, fibroadenoma da mama Distúrbios de pele e tecido subcutâneo acne Prurido genital, rash Reações adversas relatadas em mulheres utilizando COCs são discutidas com mais detalhes no item Precauções e Advertências. Essas reações incluem: - distúrbios tromboembólicos venosos; - distúrbios tromboembólicos arteriais; - hipertensão; - tumores hormônio-dependentes (por ex. tumores no fígado, câncer de mama); - cloasma. Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer.