USO ADULTO E PEDIATRICO Pó liófilo injetável + diluente. 250 UI e 500 UI – frasco-ampola + diluente com 5 mL + acessórios para infusão. 1000 UI – frasco-ampola + diluente com 10 mL + acessórios para infusão. O Koate-DVI é apresentado em embalagens contendo um frasco-ampola, com unidades totais de atividade do fator VIII determinadas no rótulo de cada frasco. A embalagem contém também um frasco-ampola de água estéril para injetáveis, USP, uma agulha filtrante estéril, uma agulha estéril de transferência com duas extremidades e um equipo de administração estéril. Atividade do fator VIII Diluente 250 UI 5 ml 500 UI 5 ml 1000 UI 10 ml Cada frasco de Koate-DVI contém quantidade rotulada de atividade de fator VIII de coagulação em unidades internacionais (UI). Conforme definido pelo padrão da Organização Mundial da Saúde para o fator VIII de coagulação sanguínea, uma UI é aproximadamente igual ao nível de fator VIII de coagulação encontrado em 1,0 mL de plasma humano fresco combinado. O produto final, quando reconstituído como indicado, contém quantidades não superiores a 1500mg/mL de macrogol, 0,05M de glicina, 25mg/mL de polissorbato 80, 5mg/g de tri-n-butilfosfato (TNBP), 3mM de cálcio, 1mg/mL de alumínio, 0,06M de histidina e 10mg/mL de albumina humana. Princípio Ativo – fator VIII de coagulação Composição quantitativa Componente 250 UI 500 UI 1000 UI Fator VIII de coagulação 250 UI 500 UI 1000 UI Albumina humana 25 mg 25 mg 50 mg Cloreto de Sódio 44 mg 44 mg 88 mg L-Histidina 16 mg 16 mg 31 mg Cloreto de cálcio 0,7 mg 0,7 mg 1,5 mg Agua para injetáveis qsp 5 ml 5 ml 10 ml
Apresentação fator viii koate
Fator VIII Koate com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Fator VIII Koate têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Fator VIII Koate devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.