Reações alérgicas podem resultar da administração de preparações do fator VIII de coagulação. Foram observadas dez reações adversas relatadas para sete infusões durante um total de 1053 infusões realizadas durante o estudo clínico do Koate -DVI, para uma freqüência de 0,7% de infusões associadas com reações adversas, e uma taxa de reações adversas de 0,9%. Todas as reações foram moderadas e incluíram formigamento dos braços, orelhas e face, visão turva, cefaléia, náuseas, dores de estômago e agitação. Pacientes com hemofilia A podem desenvolver anticorpos inibitórios de fator VIII. A presença destes anticorpos é manifestada por uma resposta clínica insatisfatória. Nestes casos há a necessidade de contatar um centro especializado em hemofilia. Os pacientes devem ser informados sobre o aparecimento de sinais e sintomas da reação de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas, urticária generalizada, opressão no peito, sibilo, dispnéia, desmaio, hipotensão e anafilaxia. De acordo com a gravidade da reação, o paciente deve contatar seu médico ou procurar serviços de emergência se esses sintomas ocorreram. Alguns vírus, como o parvovírus B19 e o vírus da hepatite A são particularmente difíceis de serem removidos ou inativados. O parvovírus B19 pode afetar seriamente as mulheres grávidas soronegativas e indivíduos imunodeprimidos. Os sintomas da infecção pelo parvovírus B19 incluem febre, sonolência, calafrio e coriza, seguidos, duas semanas mais tarde, de erupções e dores nas juntas. As evidências de hepatite A podem incluir de vários dias a semanas de falta de apetite, cansaço e febre elevada seguidos de náusea, vômito e dores abdominais. Outros sintomas comuns são a urina escurecida e aspecto amarelado. Os pacientes devem ser estimulados a consultarem seus médicos em caso de aparecimento destes sintomas.
Reações adversas fator viii koate
Fator VIII Koate com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Fator VIII Koate têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Fator VIII Koate devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.