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REAÇÕES ADVERSAS Fator VIII Koate

Reações alérgicas podem resultar da administração de preparações do fator VIII de coagulação. Foram observadas dez reações adversas relatadas para sete infusões durante um total de 1053 infusões realizadas durante o estudo clínico do Koate -DVI, para uma freqüência de 0,7% de infusões associadas com reações adversas, e uma taxa de reações adversas de 0,9%. Todas as reações foram moderadas e incluíram formigamento dos braços, orelhas e face, visão turva, cefaléia, náuseas, dores de estômago e agitação. Pacientes com hemofilia A podem desenvolver anticorpos inibitórios de fator VIII. A presença destes anticorpos é manifestada por uma resposta clínica insatisfatória. Nestes casos há a necessidade de contatar um centro especializado em hemofilia. Os pacientes devem ser informados sobre o aparecimento de sinais e sintomas da reação de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas, urticária generalizada, opressão no peito, sibilo, dispnéia, desmaio, hipotensão e anafilaxia. De acordo com a gravidade da reação, o paciente deve contatar seu médico ou procurar serviços de emergência se esses sintomas ocorreram. Alguns vírus, como o parvovírus B19 e o vírus da hepatite A são particularmente difíceis de serem removidos ou inativados. O parvovírus B19 pode afetar seriamente as mulheres grávidas soronegativas e indivíduos imunodeprimidos. Os sintomas da infecção pelo parvovírus B19 incluem febre, sonolência, calafrio e coriza, seguidos, duas semanas mais tarde, de erupções e dores nas juntas. As evidências de hepatite A podem incluir de vários dias a semanas de falta de apetite, cansaço e febre elevada seguidos de náusea, vômito e dores abdominais. Outros sintomas comuns são a urina escurecida e aspecto amarelado. Os pacientes devem ser estimulados a consultarem seus médicos em caso de aparecimento destes sintomas.