Ação esperada do medicamento
LESCOL / LESCOL XL apresenta como substância ativa a fluvastatina, que pertence à classe das estatinas. A fluvastatina é responsável pela redução do colesterol sangüíneo, através do bloqueio de uma enzima envolvida na produção do mesmo. Adultos e crianças / adolescentes (a partir de 9 anos) Colesterol e triglicérides são as gorduras mais encontradas no sangue. O colesterol é produzido principalmente pelo fígado ao passo que a maior parte do triglicérides vem dos alimentos. Altos níveis de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C, o colesterol ruim) têm sido associados ao aumento do risco de doenças do coração e infarto. Em alguns casos, níveis elevados de colesterol ruim no sangue são acompanhados de um aumento moderado do triglicérides e baixos índices de colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDLC, colesterol bom).
Entretanto, é importante que, quando elevados, tanto o colesterol ruim quanto o triglicérides sejam reduzidos. Também pode ser importante que os níveis sanguíneos de colesterol bom sejam elevados. Seu médico deve ter sugerido mudanças em sua dieta e estilo de vida a fim de diminuir o colesterol ruim e os triglicérides, se elevados, e aumentar o colesterol bom. Às vezes, apenas mudanças na dieta e no estilo de vida, não são suficientes para atingir esses objetivos. Seu médico irá portanto, prescrever adicionalmente um tratamento como LESCOL / LESCOL XL. Adultos LESCOL / LESCOL XL também diminui a progressão da aterosclerose coronariana que causa o estreitamento e o enrijecimento nas paredes das artérias coronárias e eventualmente sua obstrução. LESCOL / LESCOL XL pode também ser indicado para prevenção de eventos cardíacos graves adicionais (por ex.: infarto) em pacientes que mantenham doença cardíaca após tratamento por cateterismo.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Prazo de validade
A data de validade está impressa no cartucho. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando. LESCOL / LESCOL XL é contra-indicado durante a gravidez e para mães que estejam amamentando. Tome as precauções contraceptivas adequadas durante o tratamento com LESCOL / LESCOL XL. Se você engravidar durante o tratamento, pare de tomar LESCOL / LESCOL XL e procure seu médico. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar LESCOL / LESCOL XL durante a gravidez. Se você está amamentando, consulte seu médico antes de tomar LESCOL / LESCOL XL.
Dirigir veículos e/ou operar máquinas
Não há informações sobre os efeitos de LESCOL / LESCOL XL na habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Antes de tomar LESCOL /LESCOL XL, seu médico recomendará uma dieta pobre em colesterol. Você deve continuar com esta dieta durante o tratamento com LESCOL / LESCOL XL. Siga cuidadosamente todas as orientações do seu médico. Elas podem divergir das informações contidas nesta bula. LESCOL / LESCOL XL é indicado para crianças de 9 anos ou mais. O médico recomendará uma dieta apropriada para a criança. A dose usual é de 40 a 80 mg por dia sem levar em consideração a idade. Em casos mais amenos, seu médico pode prescrever LESCOL 20 mg uma vez ao dia.
Seu médico dirá exatamente quantas cápsulas ou comprimidos de LESCOL / LESCOL XL você deverá tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico poderá sugerir uma dose maior ou menor. LESCOL / LESCOL XL pode ser administrado com ou sem alimentação. Tome LESCOL à noite ou na hora de dormir ou LESCOL XL a qualquer hora do dia, durante ou após as refeições, e engula as cápsulas ou os comprimidos inteiros com um copo de água. Se você se esquecer de tomar o medicamento, tome assim que lembrar, a não ser que faltem menos de 4 horas para a próxima dose. Nesse caso, tome apenas a próxima dose no horário usual. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que você se esqueceu. Se você tomou acidentalmente mais LESCOL / LESCOL XL do que deveria, avise seu médico imediatamente. Você pode necessitar de auxílio médico.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Lembre-se que LESCOL / LESCOL XL não irá curar sua condição, apenas ajudará a controlá-la. Portanto, você deverá continuar tomando LESCOL / LESCOL XL conforme prescrito a fim de manter os níveis de colesterol ruim baixos. Seus níveis de colesterol devem ser checados regularmente. Para manter os benefícios do tratamento, você não deverá interromper o tratamento com LESCOL / LESCOL XL, a menos que seja orientado pelo seu médico.
Reações adversas
Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. LESCOL / LESCOL XL pode causar algumas reações adversas em algumas pessoas. Alguns efeitos adversos raros ou muito raros podem ser sérios:
Se você apresentar dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicadas podem ser sinais potenciais de lesão muscular grave, que poderá ser evitada se seu médico interromper seu tratamento o mais rápido possível. Estas reações também podem ocorrer com outras drogas da mesma classe do LESCOL / LESCOL XL (estatinas).
Se você apresentar cansaço ou febre, amarelamento da pele e dos olhos, escurecimento da urina (sinais de hepatite).
Se você apresentar sinais de reações na pele, como erupções cutâneas (rash), urticária, vermelhidão, coceira, inchaço da face, pálpebras e lábios.
Se você apresentar inchaço, dificuldade para respirar, tontura (sinais de reação alérgica grave).
Se você apresentar manchas roxas ou sangrar mais facilmente que o normal (sinais de redução do número de plaquetas).
Se você apresentar lesões avermelhadas ou arroxeadas na pele (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos).
Se você apresentar erupção cutânea (rash) com vermelhidão, principalmente na face, acompanhada por cansaço, febre, náuseas, perda de apetite (sinais de reações semelhantes ao lúpus eritematoso).
Se você apresentar dor intensa na parte superior do estômago (sinais de inflamação no pâncreas). Se você apresentar qualquer um dos efeitos acima, avise seu médico imediatamente. Outros efeitos adversos: Comuns (afetam de 1 a 10 em cada 100 pacientes): Dificuldade para dormir, dor de cabeça, desconforto estomacal, dor abdominal, náuseas. Muito raros (afetam menos de 1 em cada 10.000 pacientes): Formigamento ou dormência das mãos ou dos pés, sensibilidade alterada ou diminuída. Se algum desses efeitos afetar você gravemente, avise seu médico. Se você apresentar qualquer outro efeito adverso não descrito nesta bula, por favor, informe seu médico ou farmacêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, mesmo aqueles não prescritos por um médico, antes do início ou durante o tratamento. LESCOL / LESCOL XL pode ser administrado sozinho ou com outro medicamento redutor de colesterol prescrito pelo seu médico. Após tomar uma resina (por ex.: colestiramina) espere pelo menos 4 horas antes de tomar LESCOL / LESCOL XL. Informe ao seu médico se estiver fazendo uso de:
ciclosporina (medicamento usado para suprimir o sistema imune);
fibratos (por ex.: genfibrozila), ácido nicotínico ou seqüestrantes de ácidos biliares (medicamentos usados para reduzir os níveis do colesterol ruim);
fluconazol (medicamento usado para tratar infecções fúngicas);
rifampicina (antibiótico);
fenitoína (medicamento usado para tratar epilepsia);
anticoagulantes orais como a varfarina (medicamentos usados para diminuir a coagulação sanguínea);
glibenclamida (medicamento usado para tratar diabetes);
colchicina. Contra-indicações e precauções LESCOL / LESCOL XL é contra-indicado se você:
tem alergia (hipersensibilidade) à fluvastatina ou a quaisquer outros componentes das fórmulas;
tem doença hepática ativa ou elevação persistente e inexplicada nos valores das transaminases hepáticas;
está grávida ou amamentando;
tem menos de 9 anos;
tem mais de 70 anos de idade, seu médico irá considerar se você tem fatores de risco para doenças musculares, o que pode requerer exames de sangue específicos. Se você acha que pode ser alérgico, fale com seu médico. Tenha cuidado especial com LESCOL / LESCOL XL se você:
tem doença hepática. Testes de função hepática serão feitos normalmente antes de iniciar o tratamento com LESCOL / LESCOL XL, após aumento de dose e em intervalos diversos, durante o tratamento para verificar efeitos indesejáveis.
sofre de doenças renais;
sofre de doenças tireoideanas;
tem histórico de distúrbios musculares;
já teve problemas musculares com outros agentes redutores de lipídeos;
consome álcool regularmente em grandes quantidades. Sob estas circunstâncias, seu médico solicitará exames de sangue antes de prescrever LESCOL / LESCOL XL. Se alguma dessas situações se aplicar a você, seu médico deverá ser informado, antes de tomar LESCOL / LESCOL XL.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Bula para paciente fluvastatina
Fluvastatina com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Fluvastatina têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Fluvastatina devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.