Reações adversas estão listadas abaixo pelo órgão atingido e frequência.
As frequências são definidas como: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100 a ˂ 1/10); incomum (≥ 1/1.000 a ˂ 1/100); raro (≥ 1/10.000 a ˂1/1.000); muito raro (˂ 1/10.000) ou desconhecida (não pode ser definida devido com os dados disponíveis). Para cada grupo de frequência, reações adversas estão presentes em ordem de decréscimo de gravidade.
Desordens no sistema vascular e linfático
Muito raro: trombocitopenia, agranulocitose, leucopenia, pancitopenia
Desordens no sistema imune
Raro: hipersensibilidade, angioedema
Desconhecido: reação anafilática
Desordens psiquiátricos
Desconhecido: nervosismo, insônia, agitação e ansiedade
Desordens no sistema nervoso
Desconhecido: tontura, tremor
Desordens no sistema cardiovascular
Desconhecido: arritmia (taquicardia)
Desordens gastrointestinais Desconhecidos: problemas gastrointestinais, vomito e náusea
Desordens hepatobiliares
Raro: aumento da enzima hepática
Problemas com tecidos cutâneos e subcutâneos
Raro: rash cutâneo, prurido, eritema e urticaria
Desordens gerais e no local de administração
Desconhecido: irritabilidade
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.