Estudos Clínicos: Em três estudos placebo-controlado, Fase III, de 12 semanas, em pacientes com insuficiência renal crônica em diálise, paricalcitol foi introduzido a 0,04 microgramas/kg, três vezes por semana. A dose foi aumentada em 0,04 microgramas/kg, a cada duas semanas até que os níveis de hormônio paratireóide intacto (iPTH) diminuíssem pelo menos 30% sobre o valor basal, ou até que o quinto aumento levasse a uma dose de 0,24 microgramas/kg, ou que o iPTH caísse para menos que 100 pg/ml, ou ainda, o produto Ca x P fosse maior que 75, num período de duas semanas, ou o cálcio sérico ultrapasse 11,5 mg/dl, em qualquer momento. Os pacientes tratados com paricalcitol alcançaram uma redução média de iPTH de 30% em seis semanas. Nesses estudos, não houve diferença significativa na incidência de hipercalcemia ou hiperfosfatemia entre pacientes tratados com paricalcitol e placebo. Um estudo de segurança, aberto em 164 pacientes com Insuficiência Renal Crônica (IRC) (dose média de 7,5 microgramas, três vezes por semana), demonstrou que o Ca, P e o produto Ca x P séricos permaneceram dentro das faixas clinicamente adequadas com redução do PTH (diminuição média de 319 pg/ml aos 13 meses) Referências Bibliográficas: Caso haja interesse em conhecer as referências bibliográficas e/ou estudos clínicos disponíveis para este medicamento entre em contato com nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor ? Abbott Center através do telefone 0800 7031050.
Resultados de eficácia paricalcitol
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