As reações adversas, agrupadas de acordo com os componentes de BEMINAL® e a frequência de ocorrência, são:
TIAMINA
Reações raras (>1:10.000 e < 1:1.000)
Reações de hipersensibilidade: anafilaxia.
VITAMINA C
Reações raras (>1:10.000 e < 1:1.000)
Pele: “rash” cutâneo; eritema facial e do pescoço.
Sistema nervoso central: cefaléia.
Gastrointestinal: náusea; diarréia; dor abdominal.
Geniturinário: poliúria; litíase renal.
VITAMINA E
Reações raras (>1:10.000 e < 1:1.000)
Órgãos dos sentidos: visão turva. Sintomas gerais: fadiga.
Sistema nervoso central: tontura; cefaléia. Gastrointestinal: náuseas; diarreia; dor abdominal.
RIBOFLAVINA
Reações infrequentes (>1:1.000 e < 1:100)
Geniturinário: alteração da cor da urina.
NICOTINAMIDA
Reações infrequentes (>1:1.000 e < 1:100)
Órgãos dos sentidos: xeroftalmia.
Gastrointestinal: agravamento da úlcera péptica pré-existente; náusea; vômito; diarréia. Metabólico: hiperglicemia; hiperuricemia.
Sintomas gerais: fadiga.
Sistema nervoso central: tontura; sensação de desmaio. Pele: xerodermia.
Músculo-esquelético: mialgias.
Reações raras (>1:10.000 e < 1:1.000)
Respiratório: broncoespasmo.
Pele: hiperemia cutânea; “rash”; prurido; reações de hipersensibilidade.
PIRIDOXINA
Reações raras (>1:10.000 e < 1:1.000)
Sistema nervoso central: cefaléia; tontura; parestesias.
Gastrointestinal: náuseas.
CIANOCOBALAMINA
Reações infrequentes (>1:1.000 e < 1:100)
Pele: prurido.
Gastrointestinal: diarreia.
ZINCO
Reações raras (>1:10.000 e < 1:1.000)
Gastrointestinal: dispepsia; náuseas; dor abdominal.
Hematológico: anemia sideroblástica; leucopenia; neutropenia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas beminal
BEMINAL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de BEMINAL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com BEMINAL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.