Sangramento ou ulcerações/perfurações gastrintestinais podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de advertência ou história prévia. Estas, em geral, apresentam consequências mais sérias em pacientes idosos. Nesses raros casos, o medicamento deve ser descontinuado. Assim como outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas/ anafilactoides, poderão também ocorrer em casos raros, sem a exposição prévia ao fármaco.
CLOFEN S, assim como outros AINEs, pode mascarar os sinais e sintomas de infecção devido às suas propriedades farmacodinâmicas.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em por¬tadores de Diabetes.
Clofen S contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgi¬ca, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
PRECAUÇÕES: Supervisão médica rigorosa é imprescindível em pacientes com sintomas indicativos de distúrbios gastrintestinais ou histórico sugestivo de ulceração gástrica ou intestinal, em pacientes com cólica ulcerativa ou doença de Crohn e em pacientes com insuficiência hepática grave.
Do mesmo modo que com outros AINEs, pode ocorrer elevação dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas com o uso de CLOFEN S. Durante tratamentos prolongados é recomendável a monitoração da função hepática como medida de precaução. Na ocorrência de sinais ou sintomas indicativos do desenvolvimento de doença hepática, ou de outras manifestações (por exemplo, eosinofilia, erupções), ou se os testes anormais para a função hepática persistirem ou piorarem, o tratamento com CLOFEN S deverá ser descontinuado. Poderá ocorrer hepatite com ou sem sintomas prodrômicos.
Deve-se ter cautela ao administrar CLOFEN S a pacientes portadores de porfiria hepática, uma vez que o fármaco pode desencadear uma crise.
Devido à importância das prostaglandinas para manutenção do fluxo sanguíneo renal, deve ser dedi¬cada atenção especial aos pacientes com deficiência da função cardíaca ou renal, pacientes idosos, pacientes sob tratamento com diuréticos, e àqueles com depleção do volume extracelular de qualquer origem, por exemplo, nas condições de pré ou pós-operatório no caso de cirurgias de grande porte. Nesses casos, ao utilizar CLOFEN S, é recomendável a monitoração da função renal como medida preventiva. A descontinuação do tratamento é seguida pela recuperação do estado de pré-tratamento.
O tratamento das afecções, para as quais CLOFEN S está indicado, dura usualmente poucos dias. Porém, se ao contrário das recomendações para seu uso, CLOFEN S for administrado por períodos prolongados, é aconselhável, como ocorre com outros anti-inflamatórios não esteroides, monitorar o hemograma. Assim como outros AINEs, CLOFEN S pode inibir temporariamente a agregação plaque¬tária. Pacientes com distúrbios hemostáticos devem ser cuidadosamente monitorados.
Recomenda-se cautela em idosos sob cuidados médicos básicos. É recomendado, em especial, a pacientes idosos debilitados ou naqueles com baixo peso corpóreo a utilização da posologia eficaz mais baixa.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículo e/ou operar máquinas – Pacientes com sintomas de tontura ou outros distúrbios do sistema nervoso central, incluindo distúrbios da visão, não devem dirigir veículos ou operar máquinas.
Advertências clofen s
CLOFEN S com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de CLOFEN S têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com CLOFEN S devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.