Bula para paciente ethamolin

ETHAMOLIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ETHAMOLIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ETHAMOLIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Como este medicamento funciona?
Ethamolin® funciona na eliminação de pequenas varizes.
Por que este medicamento foi indicado?
Ethamolin® é indicado para o tratamento da esclerose de pequenas varizes sem insuficiência valvular, bem como das varizes residuais, após cirurgia.
Quando não devo usar este medicamento?
Contra-indicações
Ethamolin® não deve ser administrado nas situações a seguir:
Varizes volumosas, com insuficiência ostial e valvular
Infecções agudas
Estados de hipersensibilidade
Doenças sistêmicas graves
Arteriopatias oclusivas
Trombose venosa profunda
Pacientes senis ou não-cooperativos
Gestação (1º e 3º trimestres) e aleitamento
Úlcera de estase
Flebite aguda
Edema grave
Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula

Advertências
Este medicamento só poderá ser aplicado por seu médico.
A via submucosa não é recomendada.
Informe seu médico do aparecimento de febre e equimose no local da injeção.
Informe seu médico se você é diabético, tem hipertireoidismo, doença hepática ou doença cardiorespiratória.
É aconselhável a observação de intervalos de sete dias entre as sessões.
Não há necessidade de ficar em repouso entre as sessões. O paciente deve prosseguir com suas atividades diárias habituais.

Precauções
Para evitar complicações, não é conveniente aplicar grandes volumes de Ethamolin® de uma só vez, por isso o tratamento deve ser feito por sessões.
Em pacientes com disfunção hepática e doença cardiorrespiratória concomitante é recomendado monitoramento cuidadoso e redução da dose total por sessão.
Evitar o extravasamento da injeção.

Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações relevantes.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.
Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis.
Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico
Líquido límpido, amarelado, que espuma com agitação.
Posologia
A dose usual é de 1,5 a 5 ml por veia a ser esclerosada, dividida em três ou quatro porções.
A dose máxima por sessão de tratamento não pode exceder 20 ml.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Que males este medicamento pode causar?
Reações adversas
Uma vez observados criteriosamente os procedimentos da técnica de aplicação, assim como as contra-indicações e precauções, não é de se prever a ocorrência de efeitos colaterais significativos. A freqüência relatada de complicações/eventos adversos por sessão é aproximadamente 13%. As reações adversas mais comuns são:
Derrame pleural/infiltrados
Úlcera esofagiana
Febre
Dor retroesternal
Estenose esofagiana
Pneumonia
Reações alérgicas

Em alguns casos foram relatadas reações adversas raras. Em um deles, duas pacientes apresentaram insuficiência renal aguda com recuperação completa, após a utilização de 15 a 20 ml de Ethamolin®. Em outro relato de apenas um caso ocorreu coagulação intravascular disseminada. E em um paciente pediátrico oito horas após a escleroterapia com Ethamolin®, ocorreu paralisia medular devido a oclusão da artéria espinhal anterior.
Dependendo do estado clínico do paciente e da dose utilizada, parece haver correlação com a ocorrência das seguintes reações locais:
Esofagite, ruptura esofagiana, descolamento da mucosa esofagiana que recobre o vaso no qual foi injetada a medicação, ulceração, estenose, necrose, abscesso peri-esofagiano e perfuração.

Em pacientes com varizes esofagianas foi observada bacteremia após a injeção de Ethamolin®.
Complicações de ulceração, necrose e perfuração esofagiana tardia parecem ocorrer mais freqüentemente quando Ethamolin® é administrado por via submucosa.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Foi relatado grave choque anafilático após a aplicação de um volume muito acima do volume normal em paciente com predisposição alérgica conhecida. Neste caso, o médico pode aplicar 0,25 ml de uma solução de 1:1.000 de epinefrina (0,25 mg) e as reações alérgicas devem ser controladas com anti-histamínicos.
Na escleroterapia de varizes esofagianas a superdosagem pode resultar em grave necrose intramural do esôfago, podendo haver evolução fatal.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Cuidados de conservação
Ethamolin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30° C), em sua embalagem original e protegido da luz.
Prazo de validade
36 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Não use medicamentos com prazo da validade vencido.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.