Reação muito comum (> 1/10): elevação dos índices dos testes de função hepática.
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): úlcera gástrica com perfuração, dor epigástrica, náusea, anorexia, constipação, dor abdominal, flatulência, diarreia, dispepsia, estomatite, úlcera gástrica com ou sem hemorragia, pancitopenia.
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): hipertensão e insuficiência cardíaca, icterícia, insuficiência renal aguda, alterações visuais.
A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem freqüência conhecidas: vômitos, pirose, edema de natureza alérgica de face e mãos, aumento da fotossensibilidade cutânea, anemia aplástica, trombocitopenia, retenção hídrica com edema nos tornozelos síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, agranulocitose, disfunção da bexiga urinária, choque e sintomas premonitórios, insuficiência cardíaca aguda, alopecia e alterações do crescimento das unhas. FLOGENE geralmente apresenta melhor tolerabilidade gastroenteral quando comparado ao piroxicam isolado.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.