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GRAVIDEZ LOMIR

LOMIR / LOMIR SRO enquadra-se na categoria B de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Dados de um número limitado de mulheres grávidas (63) expostas a LOMIR no terceiro trimestre de gravidez não indicaram efeitos adversos do isradipino para a gravidez ou para a saúde do feto ou neonato. Até o momento, não há outros dados epidemiológicos relevantes disponíveis. Estudos em animais não mostraram nenhum efeito danoso, direta ou indiretamente, na gravidez, no desenvolvimento fetal, no parto ou no desenvolvimento pós-natal para níveis de dose terapeuticamente relevantes. O uso oral de LOMIR no terceiro trimestre de gravidez não tem sido associado com arritmias fetais ou alteração no fluxo sangüíneo úteroplacentário. Os efeitos tocolíticos parecem ser fracos. Entretanto, não há experiências suficientes do uso da droga em mulheres grávidas que justifiquem seu uso durante a gravidez, a menos que o benefício esperado para a mãe seja superior ao risco potencial para a criança.
Lactação
Um estudo em ratos demonstrou que pequenas quantidades de isradipino passam para o leite materno. Embora experimentos em animais não mostraram que o isradipino cause efeitos adversos quando administrado durante a lactação, a segurança da droga em lactentes não está estabelecida. Portanto mulheres que estejam iniciando o tratamento com LOMIR/LOMIR SRO não devem amamentar.