Reações adversas alvesco

ALVESCO com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ALVESCO têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ALVESCO devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Aproximadamente 5% dos pacientes apresentaram reações adversas em testes clínicos com Alvesco® ministrado em doses de 40 a 1.280 mcg ao dia. Na maioria dos casos, tais reações foram leves e não exigiram a descontinuação do tratamento com Alvesco®.

Sistema orgânico Frequência

Incomum
(>1/1.000 e <1/100)

Raro
(>1/10.000 e <1.000)

Distúrbios cardíacos     Palpitações**
Distúrbios gastrintestinais   Náusea, Vômitos* Dor abdominal*
Distúrbios gerais e condições do local de administração  

Reações locais
Secura no local de administração

 
Distúrbios do sistema imunológico    

Angioedema
Hipersensibilidade

Infecções e infestações   Infecções orais por fungos*  
Distúrbios do sistema nervoso   Cefaleia*  
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino  

Tosse após inalação*
Broncoespasmo paradoxal

 
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo  

Rash e eczema

 
Distúrbios vasculares     Hipertensão



*Similar ou abaixo da incidência com placebo.
**Em testes clínicos observaram-se casos de palpitação, principalmente com uso concomitante de medicamentos com efeitos cardíacos conhecidos (ex: teofilina ou salbutamol).
O broncoespasmo paradoxal pode ocorrer imediatamente após a administração e é uma reação aguda não-específica a todos os medicamentos inalatórios que pode estar relacionada à droga, ao excipiente ou ao resfriamento por evaporação no caso de inaladores dosimetrados. Em casos graves deve-se considerar a retirada de Alvesco®.
Podem ocorrer efeitos sistêmicos de corticosteroides inalatórios, particularmente em doses acima das recomendadas por longos períodos (veja também item Advertências).

Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.