Resultados de eficácia alvesco

A eficácia de Alvesco® foi avaliada em mais de 7.700 pacientes em todas as faixas etárias (crianças acima de 4 anos de idade, adolescentes, adultos e idosos). A maioria dos estudos realizados foi duplo-cega, alguns controlados com placebo, outros controlados com dipropionato de beclometasona, budesonida ou propionato de fluticasona. Foram incluídos pacientes com asma leve, moderada ou grave. Alvesco® demonstrou ser bem tolerado e eficaz no tratamento da asma em seus vários graus de gravidade. A eficácia e a segurança mantiveram-se ao longo de 12 meses de tratamento.1 Em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, 329 pacientes asmáticos receberam ou ciclesonida 160 mcg (n=107) ou ciclesonida 640 mcg (n=112) ou placebo (n=110) por um período de 12 semanas. Ambas as doses de fármaco ativo foram significativamente superiores ao placebo quanto aos parâmetros de eficácia (variação de VEF1 e abandono por falta de eficácia). Apenas 30% e 31% dos pacientes do grupo ciclesonida 160 mcg e 640 mcg, respectivamente, apresentaram falta de eficácia, enquanto 63% dos pacientes do grupo placebo apresentaram falta de eficácia. Não houve diferença entre os grupos quanto à frequência de eventos adversos.2 A eficácia de ciclesonida administrada pela manhã foi avaliada em comparação com a administração vespertina em 209 pacientes asmáticos que receberam 160 mcg de ciclesonida ou pela manhã ou à noite, por 8 semanas. A ciclesonida melhorou significativamente o controle da asma. A administração matutina ou vespertina foi igualmente eficaz nas diferentes variáveis espirométricas, no pico do fluxo expiratório vespertino (PFE), contra os sintomas e quanto ao uso de medicação de resgate e ao número de exacerbações. Com relação ao PFE matutino, a melhora após administração vespertina foi mais importante e a equivalência da administração matutina e vespertina não pôde ser demonstrada. Não foi encontrada influência relevante sobre a excreção do cortisol. O estudo indica que a ciclesonida pode ser administrada tanto pela manhã quanto à noite, atendendo à preferência dos pacientes e às necessidades médicas individuais, embora a administração vespertina possa levar a uma melhora pronunciada do PFE matutino.3 A eficácia terapêutica da administração de ciclesonida uma vez ao dia foi comprovada em um estudo randomizado, paralelo, duplo-cego para ciclesonida e aberto para budesonida, no qual se administrou ciclesonida 80 mcg (n=182) ou 320 mcg (n=195) uma vez ao dia, e budesonida (200 mcg; n=177) duas vezes ao dia. Ambas as doses de ciclesonida melhoraram a função pulmonar e o controle da asma (sintomas e uso de medicação de resgate). O tratamento com budesonida associou-se com supressão do cortisol urinário, o que não foi observado com ciclesonida.4 A eficácia e a segurança, assim como o início de ação de ciclesonida e budesonida no tratamento de pacientes asmáticos, foram comparadas em um estudo randomizado, duplo-cego, de dupla simulação durante um período de 12 semanas. Cento e noventa e nove pacientes receberam 320 mcg de ciclesonida uma vez ao dia, enquanto 201 pacientes receberam 400 mcg de budesonida (Turbuhaler®). O tratamento com ciclesonida resultou em aumento significativo do PFE matutino já no terceiro dia (p<0,0042), enquanto o efeito da budesonida não se manifestou antes de duas semanas (p<0,0001). A ciclesonida melhorou o PFE matutino de forma significativa, aproximadamente duas semanas antes que a budesonida, sugerindo um início de ação mais rápido.5
No tratamento de pacientes asmáticos, ciclesonida 320 mcg uma vez ao dia é superior à budesonida 400 mcg uma vez ao dia no que diz respeito à melhora da CVF (capacidade vital forçada), do percentual de dias livres de sintomas e do PFE matutino em fumantes. Observaram-se diferenças numéricas a favor da ciclesonida em outros parâmetros, incluindo VEF1e uso de medicação de resgate. A maior melhora da CVF e do PFE matutino em fumantes resultante da terapia com ciclesonida sugere que a atividade terapêutica nas pequenas vias aéreas pode ser maior com ciclesonida do que com budesonida.
Em pacientes asmáticos adultos e adolescentes, a administração de ciclesonida 160 mcg uma vez ao dia, à noite, é tão eficaz quanto propionato de fluticasona 88 mcg duas vezes ao dia na melhora da função pulmonar, na redução dos sintomas da asma e na redução da necessidade da medicação de resgate. A conveniência da administração da ciclesonida em dose única diária pode ser um fator para melhorar a aderência de longo prazo.