Aproximadamente 5% dos pacientes apresentaram reações adversas em testes clínicos com Alvesco® ministrado em doses de 40 a 1.280 mcg ao dia. Na maioria dos casos, tais reações foram leves e não exigiram a descontinuação do tratamento com Alvesco®.
| Sistema orgânico | Frequência | Incomum(>1/1.000 e <1/100) | Raro(>1/10.000 e <1.000) |
| Distúrbios cardíacos | | | Palpitações** |
| Distúrbios gastrintestinais | | Náusea, Vômitos* | Dor abdominal* |
| Distúrbios gerais e condições do local de administração | | Reações locaisSecura no local de administração | |
| Distúrbios do sistema imunológico | | | AngioedemaHipersensibilidade |
| Infecções e infestações | | Infecções orais por fungos* | |
| Distúrbios do sistema nervoso | | Cefaleia* | |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | | Tosse após inalação*Broncoespasmo paradoxal | |
| Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo | | Rash e eczema | |
| Distúrbios vasculares | | | Hipertensão |
*Similar ou abaixo da incidência com placebo.
**Em testes clínicos observaram-se casos de palpitação, principalmente com uso concomitante de medicamentos com efeitos cardíacos conhecidos (ex: teofilina ou salbutamol).
O broncoespasmo paradoxal pode ocorrer imediatamente após a administração e é uma reação aguda não-específica a todos os medicamentos inalatórios que pode estar relacionada à droga, ao excipiente ou ao resfriamento por evaporação no caso de inaladores dosimetrados. Em casos graves deve-se considerar a retirada de Alvesco®.
Podem ocorrer efeitos sistêmicos de corticosteroides inalatórios, particularmente em doses acima das recomendadas por longos períodos (veja também item Advertências).
Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.