Reações adversas saizen

SAIZEN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de SAIZEN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com SAIZEN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Itens relacionados

Bula do remédio - saizen Apresentação Bula para paciente Dizeres legais Armazenagem Resultados de eficácia Características farmacológicas Superdosagem Posologia de Interações medicamentosas Advertências

As reações adversas abaixo foram identificadas durante o tratamento com Saizen®:

Tipo	Comum (=>1/100, <1/10)	Incomum (=>1/1.000, <1/100)	Muito rara (<1/10.000)	Frequência desconhecida
Doenças do Sistema Nervoso	Cefaleia (isolada)	Hipertensão intracraniana idiopática (hipertensão intracraniana benigna) Síndrome do túnel do carpo
Afecções musculosqueléti cas e dos tecidos conjuntivos			Epifisiólise da cabeça femoral ou necrose avascular da cabeça femoral.
Doenças endócrinas			Hipotiroidismo
Doenças do metabolismo e da nutrição	Em adultos: retenção de líquidos (edema periférico, rigidez, artralgia, mialgia, parestesia).	Em crianças: retenção de líquidos (edema periférico, rigidez, artralgia, mialgia, parestesia).		Resistência à insulina, que pode resultar em hiperinsulinemia e, em casos raros, em hiperglicemia.
Problemas no local de administração	Reações no local de aplicação: lipoatrofia localizada (que pode ser evitada através da variação do local da injeção), vermelhidão e coceira no local da injeção (particularmente quando a via subcutânea é utilizada)

Retenção de líquidos é esperada durante a terapia de reposição hormonal com hormônio do crescimento em adultos. Edema, edema articular, artralgia, mialgia e parestesia podem ser as manifestações clínicas da retenção de líquidos. No entanto, estes sinais/sintomas são geralmente transitórios e dose-dependentes.
Pacientes adultos com deficiência de hormônio de crescimento diagnosticada na infância relataram menos reações adversas que os adultos com deficiência de hormônio de crescimento diagnosticada na vida adulta.
Em alguns pacientes, pode haver formação de anticorpos à somatropina. A relevância clínica destes anticorpos é desconhecida, embora até hoje os anticorpos têm sido de baixa capacidade de ligação e não têm sido associados com a atenuação do crescimento, exceto em pacientes com a deleção do gene. Em casos muito raros, onde a baixa estatura é devido à deleção do complexo do gene do hormônio do crescimento, o tratamento pode induzir o crescimento de anticorpos atenuantes.

Atenção: este produto é um medicamento quepossui nova concentração e nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.

Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.