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GRAVIDEZ VISIPAQUE

Não se estabeleceu a segurança do VISIPAQUE (iodixanol) para uso durante a gestação humana. Uma avaliação de estudos com animais de laboratório não indicou efeitos nocivos diretos ou indiretos no que diz respeito à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, evolução da gestação e evolução peri- ou pós-natal. Estudos de reprodução em ratas e coelhas não revelaram quaisquer evidências de redução da fertilidade ou de teratogenicidade devidas ao iodixanol. Como a exposição à radiação deve sempre que possível ser evitada durante a gravidez, os benefícios de qualquer exame radiográfico, com ou sem meios de contraste, devem ser cuidadosamente ponderados contra um possível risco, O produto não deve ser usado na gravidez, a menos que o beneficio sobrepuje o risco e o exame seja considerado essencial pelo médico. O grau de excreção no leite humano é desconhecido, porém supõe-se que seja baixo. O aleitamento materno deve ser suspenso antes da administração de VISIPAOUE (iodixanol), e não deve ser reiniciado até no mínimo 24 horas depois. Tempo de observação: Depois da administração do meio de contraste, o paciente deve permanecer sob observação durante no mínimo 30 minutos, porque a maioria dos efeitos colaterais sérios ocorre dentro deste período.