As reações adversas estão listadas abaixo pela frequência e indicação. As frequências são definidas como: muito comum (> 1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (> 1/1.000, <1/100), rara (≥ 1/10.000, <1/1.000), muito rara (< 1/10.000). Essas reações adversas devem ser interpretadas dentro do contexto cirúrgico ou médico das indicações.
Dados dos Ensaios Clínicos
Reações comuns (>1/100 e <1/10):
• anemia, sangramento (em vários locais, incluindo casos raros de sangramentos intracranianos/intracerebrais e retroperitoneais), púrpura.
• edema.
Reações incomuns (>1/1.000 e < 1/100):
• trombocitopenia, trombocitemia, plaquetas anormais, distúrbio da coagulação.
• dor de cabeça.
• náusea, vômitos.
• testes anormais da função hepática, enzimas hepáticas aumentadas.
• febre.
• rash, prurido, secreção na ferida.
Reações raras (>1/10.000 e <1.000):
• infecções das feridas pós-operatórias.
• reação alérgica (incluindo relatos muito raros de angioedema e reação anafilactoide/anafilática)
• hipocalemia.
• ansiedade, confusão, tontura, sonolência, vertigem.
• hipotensão.
• dispneia, tosse.
• dor abdominal, dispepsia, gastrite, constipação, diarreia.
• bilirrubinemia.
• reação no local da injeção, dor no peito, dor nas pernas, fadiga, rubor, síncope.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Reações adversas arixtra
ARIXTRA com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ARIXTRA têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ARIXTRA devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.