Posologia de cubicin

Modo de administração
Cubicin® é administrado por via intravenosa (IV), por injeção com duração de 2 minutos ou por infusão com duração de 30 minutos.

Incompatibilidades
Cubicin® não é compatível com diluentes que contenham glicose.
Além dos nove medicamentos listados no subitem abaixo “Soluções intravenosas e outros medicamentos compatíveis”, aditivos e outros medicamentos não devem ser adicionados ao frasco de uso único ou à bolsa de infusão de Cubicin®, ou infundido simultaneamente com Cubicin® através da mesma linha IV, porque apenas estão disponíveis dados limitados sobre a compatibilidade. Se a mesma linha IV for utilizada para infusão sequencial de medicamentos diferentes, lavar a linha com uma solução intravenosa compatível antes e após a infusão com Cubicin®.

Soluções intravenosas e outros medicamentos compatíveis
Cubicin® é compatível com cloreto de sódio 0,9% e injeção de Ringer lactato.
Os seguintes fármacos mostraram ser compatíveis na coadministrados com Cubicin® através da mesma via IV em bolsas de administração separadas: aztreonam, ceftazidima, ceftriaxona, gentamicina, fluconazol, levofloxacina, dopamina, heparina e lidocaína.

Preparo de Cubicin® para administração
O Cubicin® é fornecido em frascos-ampola de dose única, contendo 500 mg de daptomicina, como um pó liofilizado estéril. Conservantes ou agentes bacteriostáticos não estão presentes no produto. Técnicas assépticas devem ser utilizadas para o preparo da solução IV final.
O conteúdo de um frasco-ampola de Cubicin® é reconstituído, utilizando-se técnicas assépticas, para se obter uma concentração de 50 mg/mL, conforme segue:

Cubicin® administrado como infusão intravenosa por 30 minutos
Observação: a fim de minimizar a formação de espuma, EVITE agitar vigorosamente o frasco-ampola durante ou após a reconstituição.
1.Remova a tampa de polipropileno do tipo flip-off do frasco de Cubicin® para expor a parte central do fechamento de borracha;
2.Limpe o topo da rolha de borracha com algodão embebido em álcool 70% ou outra solução antisséptica e espere secar. Após a limpeza, não toque na tampa de borracha ou permita que ela toque em qualquer outra superfície;
3.Transfira vagarosamente 10 mL de cloreto de sódio 0,9% através do centro da vedação de borracha no frasco de Cubicin®, usando uma agulha de transferência estéril que é de calibre 21 ou menor diâmetro, ou um dispositivo sem agulha apontando-o em direção da parede do frasco;
4.Assegure que todo o pó de Cubicin® seja umedecido pela rotação suave do frasco;
5.Deixe o produto umedecido em descanso por 10 minutos;
6.Faça movimentos circulares suaves com o frasco por alguns minutos, conforme necessário, até que se obtenha uma solução completamente reconstituída;
7.Remova lentamente o líquido reconstituído (50 mg de daptomicina / ml) a partir do frasco utilizando uma agulha estéril de calibre 21 ou menor diâmetro;
8.A solução de Cubicin® reconstituída deve então ser diluída, utilizando-se técnicas assépticas, com cloreto de sódio 0,9% (volume típico de 50 mL);
Antes da administração, inspecione visualmente o produto quanto à presença de material particulado.

Cubicin® administrado como injeção intravenosa por 2 minutos
Observação: a fim de minimizar a formação de espuma, EVITE agitar vigorosamente o frasco-ampola durante ou após a reconstituição.
1.Remova a tampa de polipropileno do tipo flip-off do frasco de Cubicin® para expor a parte central da vedação de borracha;
2.Limpe o topo da rolha de borracha com algodão embebido em álcool 70% ou outra solução antisséptica e espere secar. Após a limpeza, não toque na tampa de borracha ou permita que ela toque em qualquer outra superfície;
3.Transfira vagarosamente 10 mL de cloreto de sódio 0,9% através do centro do fechamento de borracha no frasco de Cubicin®, apontando a agulha em direção da parede do frasco;
4.Assegure que todo o pó de Cubicin® seja umedecido pela rotação suave do frasco.
5.Deixe o produto umedecido em descanso por 10 minutos;
6.Faça movimentos circulares suaves com o frasco por alguns minutos, conforme necessário, até que se obtenha uma solução completamente reconstituída;
7.Remova lentamente o líquido reconstituído (50 mg de daptomicina / ml) a partir do frasco utilizando uma agulha estéril de calibre 21 ou menor diâmetro;
Antes da administração, inspecione visualmente o produto quanto à presença de material particulado.

Posologia
Dosagem e administração em adultos.

Infecções complicadas da pele e partes moles
Cubicin® 4 mg/kg é administrado intravenosamente, diluído em 0,9% de cloreto de sódio uma vez a cada 24 horas por 7 a 14 dias ou até que a infecção seja resolvida, tanto por injeção com duração de 2 minutos quanto por infusão com duração de 30 minutos. Não use Cubicin® mais frequentemente que uma vez ao dia e avalie os níveis de creatina fosfoquinase (CPK) no início e em intervalos regulares (pelo menos semanalmente) (vide “Advertências e precauções”).

Infecções da corrente sanguínea por Staphylococcus aureus (bacteremia)
Cubicin® 6 mg/kg é administrado intravenosamente, diluído em 0,9% de cloreto de sódio uma vez a cada 24 horas por 2 a 6 semanas, tanto por injeção com duração de 2 minutos quanto por infusão com duração de 30 minutos. A duração do tratamento é baseada no diagnóstico estabelecido pelo médico. Não use Cubicin® mais frequentemente que uma vez ao dia e avalie os níveis de CPK no início e em intervalos regulares (pelo menos semanalmente) (vide “Advertências e precauções”).

População especial
– Insuficiência renal
A daptomicina é excretada principalmente pelos rins, portanto um ajuste do intervalo de dose de Cubicin® é recomendado para pacientes com clearance (depuração) de creatinina (CLcr) < 30 mL/min, incluindo pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD).
O regime posológico recomendado para esses pacientes é de 4 mg/kg (IPPMc) ou 6 mg/kg (infecções da corrente sanguínea por S. aureus) uma vez a cada 48 horas. Alternativamente, pacientes em hemodiálise podem receber três doses por semana. Quando possível, administrar Cubicin® após a realização da hemodiálise nos dias de hemodiálise. Não é necessário ajuste do intervalo de dose para pacientes com clearance (depuração) de creatinina (CLcr) => 30mL/min.
Em pacientes com insuficiência renal, monitorar a função renal e a CPK mais frequentemente que uma vez por semana.

– Insuficiência hepática.
Não é necessário ajuste posológico na administração de Cubicin® a pacientes com alterações hepáticas leves a moderadas (Child-Pugh Classe B). A farmacocinética da daptomicina em pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C) não foi avaliada.

– Pacientes idosos
Não é necessário ajuste posológico de Cubicin® a pacientes idosos com CLcr ≥ 30 mL/min.

– Pacientes pediátricos
A segurança e eficácia de Cubicin® em pacientes pediátricos menores de 18 anos não foram estabelecidas. Os dados atualmente disponíveis estão descritos no item “Características Farmacológicas”, subitem “Farmacocinética – Pacientes Pediátricos”, mas nenhuma recomendação de posologia pode ser feita.
Em Paciente pediátricos com idade inferior a 1 ano não deve ser administrado Cubicin® devido ao risco de efeitos potenciais nos sistemas muscular, neuromuscular e/ou nervoso (periférico e/ou central) que foram observados em cães neonatais (ver item 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS)

– Sexo
Não é necessário ajuste posológico baseado no gênero na administração de Cubicin®.

– Obesidade
Não é necessário ajuste posológico de Cubicin® a pacientes obesos.