Produto vesicante;
A neurotoxicidade parece estar relacionada com a dose. Deve-se ter cuidado extremo no cálculo e administração da dose de Oncovin® (sulfato de vincristina), uma vez que a superdosagem pode levar a acidentes muito graves ou fatais; Este medicamento é somente para USO INTRAVENOSO DIRETO;
Freqüentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40×12, que aumentam a incidência de pequenos fragmentos de rolha serem levados para dentro do frasco durante o procedimento. Agulhas 30×8 ou 25×8, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem partículas de rolhas para dentro dos frascos. Deve-se, no entanto, sempre inspecionar visualmente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.
Informação especial de dispensação:
Quando dispensar Oncovin® (sulfato de vincristina) em outro recipiente que não o original, é imperativo que o mesmo seja embalado e rotulado com os seguintes dizeres: “NÃO REMOVA A EMBALAGEM ATÉ O MOMENTO DA INJEÇÃO. A ADMINISTRAÇÃO INTRATECAL É FATAL. SOMENTE PARA USO INTRAVENOSO” (ver ADVERTÊNCIAS). Uma seringa contendo uma dose específica deve ser rotulada com um rótulo adesivo, com a seguinte frase:
“A ADMINISTRAÇÃO INTRATECAL É FATAL. SOMENTE PARA USO INTRAVENOSO”. ONCOVIN® 1 mg VIA INTRAVENOSA DIRETA ADULTOS Reconstituição: Diluente: Solução bacteriostática (conservante: Álcool Benzílico)* Volume: 10 mL. * diluente que acompanha o produto.
ATENÇÃO
Depois de reconstituído cada mL da solução corresponde a 0,1 mg de sulfato de vincristina; NÃO UTILIZAR ESTE DILUENTE EM RECÉM-NASCIDOS. O álcool benzilíco está associado a reações graves de neurotoxicidade em recém-nascidos. Aparência da solução reconstituída: Incolor. Estabilidade após reconstituição com Solução Bacteriostática: Sob refrigeração (2º a 8ºC): 14 dias, protegido de luz. Tempo de Injeção: 1 minuto.
RECÉM-NASCIDOS
Reconstituição:
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%** ou Água Estéril para Injeção** Volume: 10 mL. ** estes diluentes não acompanham o produto.
ATENÇÃO Depois de reconstituído cada mL da solução corresponde a 0,1 mg de sulfato de vincristina.
Aparência da solução reconstituída:
Incolor.
Estabilidade após reconstituição com Solução Bacteriostática:
Sob refrigeração (2º a 8ºC): 14 dias, protegido de luz. Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Água Estéril para Injeção: Não armazenar, deve ser utilizado imediatamente.
Tempo de Injeção: 1 minuto.
Informação sobre a administração:
Oncovin® (sulfato de vincristina) deve ser administrado somente por via intravenosa e por pessoas experientes na administração de medicamentos antineoplásicos. O produto é vesicante. Oncovin® (sulfato de vincristina) deve ser administrado diretamente na veia, por via desobstruída, com fluxo livre para a agulha ou o cateter, que devem estar posicionados adequadamente antes da aplicação do sulfato de vincristina. Para minimizar a possibilidade de extravasamento, sugere-se que um pouco do sangue venoso seja passado para a agulha e seringa antes da retirada da agulha.
Extravasamento:
Se ocorrer extravasamento de Oncovin® (sulfato de vincristina) no tecido circundante, pode ocorrer irritação considerável. Nesse caso a injeção deve ser descontinuada imediatamente e qualquer porção restante da dose deve ser introduzida em outra veia.
Procedimento em caso de extravasamento:
A aplicação de injeção local de hialuronidase e calor moderado na área de vazamento ajudam a dispersar a droga, diminuindo o desconforto e a possibilidade de celulite.
ATENÇÃO
A ADMINISTRAÇÃO INTRATECAL É FATAL. SOMENTE PARA USO INTRAVENOSO. Oncovin® (sulfato de vincristina) não deve ser usado em pacientes submetidos a radioterapia, através de vias que incluem o fígado. Quando usado em combinação com a enzima Lasparaginase, Oncovin® (sulfato de vincristina) deve ser administrado 12 a 24 horas antes da enzima, para diminuir a toxicidade. Se a enzima for administrada antes de Oncovin® (sulfato de vincristina) pode ocorrer diminuição do clearance hepático do Oncovin® (sulfato de vincristina), levando à toxicidade.
Modo de usar oncovin
ONCOVIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ONCOVIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ONCOVIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.