A segurança de ARIXTRA (fondaparinux sódico) 2,5 mg foi avaliada em 3595 pacientes submetidos a cirurgia ortopédica dos membros inferiores. Os eventos adversos relatados pelos investigadores como pelo menos possivelmente relacionados ao ARIXTRA (fondaparinux sódico) são apresentados de acordo com os grupos de freqüência (comuns: > 1 % < 10 %; incomuns: > 0,1 % < 1 %; raros: > 0,01 % < 0,1 %) e sistema de classificação de órgãos em ordem decrescente de gravidade; os eventos adversos devem ser interpretados no contexto do procedimento cirúrgico. Ërgão Eventos adversos Doenças dos glóbulos vermelhos Comum: anemia Distúrbios plaquetários, hemorrágicos e da coagulação Comuns: hemorragia (hemorragia no local do procedimento cirúrgico, gastrintestinal, hematúria, pulmonar, hematoma), trombocitopenia, púrpura Incomum: trombocitemia Distúrbios do sistema nervoso central e periférico Incomuns: vertigem, tontura, cefaléia Distúrbios cardiovasculares Incomum: hipotensão Distúrbios do sistema gastrintestinal Incomuns: náusea, vômitos, dor abdominal, dispepsia, gastrite, constipação, diarréia Distúrbios hepáticos e das vias biliares Comum: aumento de transaminases Distúrbios da pele e anexos Incomuns: rash eritematoso, rash, prurido, reações no local da injeção Distúrbios gerais - corpo como um todo Comum: edema Incomuns: febre, edema periférico, secreção na cicatriz Raro: reação alérgica Foram reportados alguns casos raros de sangramento intracranial/intracerebral ou retroperitoneal. Carcinogênese, mutagênese e efeitos sobre a fertilidade. Dados pré-clínicos baseados em estudos convencionais de segurança em farmacologia, toxicidade após doses repetidas e genotoxicidade não revelaram risco especial para humanos. Estudos em modelos animais são insuficientes com relação aos efeitos tóxicos na reprodução devido à exposição limitada. Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico
Reações adversas fondaparinux sódico
Fondaparinux sódico com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Fondaparinux sódico têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Fondaparinux sódico devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.