A incidência e a gravidade das reações adversas agudas estão relacionadas à dose e à frequência de administração.
As reações adversas mais frequentes incluem estomatite ulcerativa, leucopenia, náusea e desconforto abdominal, além de mal-estar, fadiga, febre e calafrios, tontura e menor resistência a infecções.
Sistema Digestivo: gengivite, faringite, estomatite, anorexia, náusea, vômito, diarreia, hematêmese, melena, ulceração e sangramento gastrintestinal, enterite e pancreatite.
Sistema Nervoso Central: cefaléias, sonolência, embaraçamento da visão. Também foram relatadas afasia, hemiparesia, paresia e convulsões após a administração do BIOMETROX (metotrexato). Após pequenas doses, alguns pacientes relataram disfunção cognitiva transitória, alteração de humor ou sensações cranianas incomuns.
Oftálmicas: conjuntivite e alterações visuais de etiologia desconhecida.
Sistema Pulmonar: há relatos de mortes por pneumonia intersticial e casos de doença pulmonar intersticial obstrutiva crônica.
Pele: eritema, prurido, urticária, fotossensibilidade, alterações pigmentares, alopecia, equimose, telangiectasia, acne, furunculose, eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson.
Sistema Urogenital: insuficiência renal, nefropatia grave, azotemia, cistite, hematúria, oogênese ou espermatogênese deficiente, oligospermia transitória, disfunção menstrual, secreção vaginal, infertilidade, aborto e defeitos fetais.
Psoríase: estudos mostraram que as reações adversas mais comuns no tratamento de psoríase com BIO- METROX (metotrexato) foram: aumento nos níveis dos testes de função hepática, náusea, vômito, estomatite, trombocitopenia, exantema, prurido, dermatite, diarreia, leucopenia, pancitopenia e tontura. Outras alterações menos comuns incluem: diminuição de hematócrito, cefaléia, infecção do trato respiratório, anorexia, artralgia, dor torácica, tosse, disúria, febre, infecções e secreção vaginal.
Outras: foram relatadas reações mais raras relacionadas ao uso do BIOMETROX (metotrexato), tais como: vasculite, infecções oportunistas, artralgia/mialgia, perda de libido/impotência, diabete, osteoporose e morte súbita. Reações anafilactóides também foram reportadas.