As reações adversas são tabuladas abaixo de acordo com a indicação terapêutica e com o orgão acometido O perfil de segurança geral de ropinirol compreende as reações adversas geradas por todas as indicações de dados de estudos clínicos dos estudos de experiência pós-comercialização.
Estudos utilizando monoterapia |
Estudos utilizando terapia |
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Transtornos psiquiátricos | ||
Comum | Alucinações | Alucinações, confusão mental |
Transtornos do sistema nervoso | ||
Muito comuns | Sonolência e síncope | Discinesia |
Comuns | Tonteira (incluindo vertigem) |
Sonolência* e tonteira (incluindo |
Desordens vasculares | ||
Comuns | Hipotensão postural* e hipotensão* | |
Incomum | Hipotensão postural* e hipotensão* | |
Transtornos gastrintestinais | ||
Muito comum | Náusea | |
Comuns |
Dor abdominal, vômito, dispepsia e |
Náusea e constipação* |
Desordens gerais | ||
Comuns |
Edema periférico (incluindo edema |
Edema periférico* |
Transtornos psiquiátricos | ||
Comum | Nervosismo | |
Transtornos do sistema nervoso | ||
Comuns | Tonteira (incluindo vertigem), sonolência e síncope | |
Transtornos gastrintestinais | ||
Muito comuns | Náusea e vômito | |
Comum | Dor abdominal | |
Desordens gerais | ||
Comum | Fadiga |
Desordens gerais
*Assim como com outros tratamentos dopaminérgicos, extrema sonolência e/ou súbito aparecimento de sono foram relatados muito raramente durante a experiência pós-comercialização. Os pacientes que apresentam súbito aparecimento de sono não conseguem resistir ao impulso de dormir e ao despertar podem não ter conhecimento de qualquer cansaço antes de dormir. Segundo os dados disponíveis, todos os casos se recuperaram, após titulação descendente ou com a retirada da droga. Na maioria dos casos, os pacientes haviam recebido medicação concomitante, com potenciais propriedades sedativas.
Assim como com outros agonistas dopaminérgicos, hipotensão (incluindo hipotensão postural) foi observada no tratamento com ropinirol.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.