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REAÇÕES ADVERSAS REQUIP

As reações adversas são tabuladas abaixo de acordo com a indicação terapêutica e com o orgão acometido O perfil de segurança geral de ropinirol compreende as reações adversas geradas por todas as indicações de dados de estudos clínicos dos estudos de experiência pós-comercialização.

 Estudos utilizando monoterapiaEstudos utilizando terapiacombinada
Transtornos psiquiátricos  
ComumAlucinaçõesAlucinações, confusão mental
Transtornos do sistema nervoso  
Muito comunsSonolência e síncopeDiscinesia
ComunsTonteira (incluindo vertigem)Sonolência* e tonteira (incluindovertigem)
Desordens vasculares  
Comuns Hipotensão postural* e hipotensão*
IncomumHipotensão postural* e hipotensão* 
Transtornos gastrintestinais  
Muito comumNáusea 
ComunsDor abdominal, vômito, dispepsia econstipação*Náusea e constipação*
Desordens gerais  
ComunsEdema periférico (incluindo edemade pernas)Edema periférico*
Transtornos psiquiátricos  
ComumNervosismo 
Transtornos do sistema nervoso  
ComunsTonteira (incluindo vertigem), sonolência e síncope 
Transtornos gastrintestinais  
Muito comunsNáusea e vômito 
ComumDor abdominal 
Desordens gerais  
ComumFadiga 
 Desordens gerais

*Assim como com outros tratamentos dopaminérgicos, extrema sonolência e/ou súbito aparecimento de sono foram relatados muito raramente durante a experiência pós-comercialização. Os pacientes que apresentam súbito aparecimento de sono não conseguem resistir ao impulso de dormir e ao despertar podem não ter conhecimento de qualquer cansaço antes de dormir. Segundo os dados disponíveis, todos os casos se recuperaram, após titulação descendente ou com a retirada da droga. Na maioria dos casos, os pacientes haviam recebido medicação concomitante, com potenciais propriedades sedativas.

Assim como com outros agonistas dopaminérgicos, hipotensão (incluindo hipotensão postural) foi observada no tratamento com ropinirol.

Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.