Os estudos de toxicidade reprodutiva com valganciclovir não foram repetidos por causa da rápida e extensa conversão para ganciclovir. O ganciclovir causa disfunção na fertilidade e teratogenicidade em animais. As mulheres em idade fértil devem ser orientadas a utilizarem métodos de contracepção eficazes durante o tratamento. Os pacientes do sexo masculino devem ser orientados a utilizarem um método anticoncepcional de barreira durante o tratamento e, por pelo menos 90 dias após o término do tratamento com Valcyte (cloridrato de valganciclovir) (vide Dados de segurança pré-clínica). A segurança de Valcyte (cloridrato de valganciclovir) para uso em humanos durante a gravidez não foi estabelecida. O uso de Valcyte (cloridrato de valganciclovir) deve ser evitado em mulheres grávidas, a menos que os benefícios para a mãe justifiquem os riscos potenciais ao feto. O desenvolvimento peri e pós-natal não foi estudado com valganciclovir ou com ganciclovir, mas a possibilidade de o ganciclovir ser excretado no leite materno, causando reações adversas sérias no lactente não pode ser excluído. Portanto, deve ser tomada a decisão de descontinuar a droga ou a amamentação, levando em conta o benefício potencial de Valcyte (cloridrato de valganciclovir) para a mãe lactante.
Gravidez valcyte
VALCYTE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de VALCYTE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com VALCYTE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.