Grupos de risco prograf xl

PROGRAF XL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PROGRAF XL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PROGRAF XL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Pacientes idosos Quarenta e três pacientes com idade _65 anos foram tratados com Prograf XL em estudos clínicos de fase 2 e 3 em transplante renal e hepático. Não houve óbitos ou falhas do enxerto nesses pacientes. Dois desses 43 pacientes idosos apresentaram rejeição aguda. Não foram observadas diferenças gerais na segurança ou eficácia entre pacientes idosos e mais jovens, mas uma maior sensibilidade de alguns pacientes mais idosos não pode ser excluída. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, refletindo a maior freqüência de função hepática, renal e cardíaca reduzidas e de doenças concomitantes ou uso de outros medicamentos. Pacientes Pediátricos O uso de tacrolimo em pacientes pediátricos (idade _16 anos) é suportado por dados de estudos controlados em adultos. Transplantes hepáticos bem sucedidos foram observados em pacientes pediátricos (idade até 16 anos) utilizando Prograf®. Por exemplo, dois estudos randomizados, com controle ativo com uso de Prograf® em transplante primário de fígado incluíram 56 pacientes pediátricos. Trinta e um pacientes foram randomizados para receber Prograf® e 25 para receber ciclosporina. A experiência clínica de 1994 a 2005 com tacrolimo em pacientes pediátricos inclui mais de 7600 receptores de transplante renal e hepático. Dezoito pacientes pediátricos receptores de transplante hepático, com idade entre 5 e 13 anos, foram convertidos de Prograf® para Prograf XL com base na dose total diária (1:1, mg:mg). Não houve episódios de rejeição aguda ou falha do enxerto, nem óbitos e nenhum paciente descontinuou o estudo devido a evento adverso durante 1 ano após a conversão. Em geral, os pacientes pediátricos necessitaram de doses maiores de tacrolimo, como Prograf®, para manter concentrações mínimas similares a pacientes adultos (vide Posologia).