Posologia de biorrub

BIORRUB com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de BIORRUB têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com BIORRUB devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Via intravenosa. Não deve ser administrado por via intramuscular ou intratecal. Sua administração deve ser feita por injeção intravenosa ou, no caso de tratamento locorregional de tumores, por infusão intra-arterial lenta ou por cateter.
Tem sido demonstrado que a administração em dose única a cada 3 semanas reduz muito o efeito tóxico representado pelas inflamações da mucosa. A dosagem mais comum é de 60-75 mg/m2, ou 1,2 a 2,4 mg por kg, em uma única injeção intravenosa, administrada com intervalos de 21 dias. Dosagens mais baixas podem ser usadas em pacientes com inadequada reserva medular ou por terapia anterior. Pode-se usar 20 mg/m2 semanalmente ou 30 mg/m2 em 3 dias consecutivos, repetindo-se 4 semanas após.

Caso ocorra insuficiência hepática, recomenda-se o seguinte esquema de doses:

Níveis de

bilirrubina sérica

Dose recomendada

1,2 – 3,0 mg/100 mL

50% da dose normal

> 3,0 mg/100 mL

25% da dose normal




Quando usada em combinação com outro fármaco quimioterápico, a dosagem mais comum de doxorrubicina é 40 a 60 mg/m2, administrada como uma injeção intravenosa a cada 21 a 28 dias.

BIORRUB® (cloridrato de doxorrubicina) 10 mg e 50 mg deve ser reconstituído com 5 mL e 25 mL, respectivamente, de água estéril para injeção, para resultar em uma concentração final de 2 mg/mL.
O medicamento BIORRUB® (cloridrato de doxorrubicina) não pode ser reconstituído em solução de cloreto de sódio 0,9% porque, mesmo sob agitação, não ocorre a sua completa dissolução.
Após a adição do diluente, o frasco deve ser agitado até que todo conteúdo seja dissolvido.
Este conjunto deve ser injetado a uma velocidade não inferior a 5 minutos.
O cuidado na administração pode diminuir a chance de infiltração perivenosa, como também diminuir a chance de reações locais, como urticária e o aparecimento de uma faixa eritematosa. Na administração intravenosa de doxorrubicina pode ocorrer extravasamento com ou sem sensação conjunta de picadas e queimação, mesmo se o sangue retornar bem na aspiração da agulha de infusão. Se ocorrer qualquer sinal ou sintoma de extravasamento, a injeção ou infusão deve ser imediatamente interrompida e reiniciada em outra veia.

Administração intravesical para carcinoma monicítico, tumores papilares de bexiga e carcinoma “in situ”:
BIORRUB® (cloridrato de doxorrubicina) tem sido usado no tratamento tópico intravesical com instilação de 50 a 60 mg na bexiga, semanalmente, por 4 semanas, a cada 4 semanas, por 6 ciclos, com eficácia. O medicamento deve ser diluído em água para injeção na concentração de 1 mg/mL. Contraindicado em pacientes com tumores de bexiga complicados por estenose e tumores de uretra que impedem o uso de cateter uretral ou complicados por infecção do trato urinário resistente à terapia habitual, e nos casos de tumores invasivos da parede da bexiga.
Não deve ser misturado com heparina ou fluoruracila, uma vez que estes são fármacos incompatíveis, podendo ocorrer formação de precipitado.
Medicamentos de uso parenteral devem ser inspecionados e revisados antes da aplicação, principalmente quanto à descoloração e/ou presença de partículas, quando a solução e a embalagem permitirem.
O frasco-ampola de liofilizado deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC) e protegido da luz.
A solução reconstituída é estável por 24 horas à temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC) e 48 horas sob refrigeração (2oC a 8oC). A solução deverá ser protegida da exposição direta à luz solar. Desprezar qualquer solução reconstituída não utilizada após este tempo.

Dose mínima:
Crianças: 1,2 mg/kg i.v. cada 3 dias.
Adultos: 1,2 mg/kg i.v. cada 3 dias.

Dose máxima:
Crianças: 2,4 mg/kg i.v. cada 21 dias.
Adultos: 2,4 mg/kg i.v. cada 21 dias.

Obs.: Recomenda-se o uso de luvas para manusear e preparar o pó e/ou a solução. Se o pó ou a solução entrarem em contato com a pele ou mucosa, deve-se lavar a região afetada imediatamente com água e sabão. Se os olhos forem atingidos, técnicas de irrigação padrão devem ser utilizadas imediatamente.